Estudo de HL-085 em Melanoma Avançado Mutante NRAS

Critério de inclusão:

1. Melanoma de Estágio III ou IV irressecável confirmado histologicamente ou citologicamente de acordo com AJCC (Versão 7, 2010).
2. Os indivíduos devem ter mutação NRAS no melanoma.
3. Quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia ≥ 4 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo. Cirurgia (exceto para biópsia de tumor) ou trauma grave ≤ 14 dias antes de iniciar o tratamento do estudo.
4. Status de desempenho ECOG de 0-1.
5. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
6. Capacidade de tomar o medicamento por via oral.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Terapia prévia com um inibidor de MEK
2. Pacientes com hipersensibilidade conhecida para estudar ingredientes de drogas ou seus análogos.
3. Lesão ativa do sistema nervoso central (SNC).
4. ECG QTcB≥480msec na triagem ou história de síndrome congênita do QT longo.
5. Indivíduos com sintomas de sangramento no Grau 3 (NCI-CTCAE v4.03) dentro de 4 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo.
6. Doenças concomitantes não controladas ou doenças infecciosas.
7. Doenças da retina (oclusão da veia retiniana (RVO) ou descolamento do epitélio pigmentar da retina (RPED), et al.).
8. História de infecção por HIV, HCV e HBV.
9. Doença pulmonar intersticial ou pneumonite intersticial, incluindo pneumonite por radiação clinicamente significativa, serão excluídos.
10. O teste sérico de HCG é positivo.
11. Outras condições que influenciam os resultados e aumentam o risco do estudo.