KRN125 para Mobilização de Células Tronco Hematopoiéticas

Critério de inclusão:

• Indivíduos japoneses de 20 a 55 anos ou menos no envio do formulário de consentimento informado por escrito
• Mulheres com peso igual ou superior a 40 kg e inferior ou igual a 80 kg e homens com peso igual ou superior a 45 kg e inferior ou igual a 80 kg à data do exame preliminar

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico médico atual ou que foram considerados inadequados para o estudo (por exemplo, doenças neurológicas, hepáticas, renais, endócrinas, cardiovasculares, sanguíneas, gastrointestinais, respiratórias e metabólicas significativas, malignidades, distúrbios mieloproliferativos ou distúrbios psiquiátricos)
• Indivíduos com dependência de álcool ou drogas, ou indivíduos que não testaram negativo para todas as drogas de abuso no teste preliminar
• Indivíduos com histórico ou histórico atual de alergia a medicamentos ou alergia sintomática
• .Infecção ativa ou história de infecção recorrente- No entanto, somente os pacientes que são positivos para anticorpos HB pela vacinação contra hepatite B e cujo HBV-DNA é menor que o limite inferior de quantificação poderão participar deste estudo.
• Indivíduos que usaram drogas dentro de 2 semanas antes da administração da droga experimental.
• Indivíduos que tiveram pelo menos 200 mL de sangue coletado dentro de 3 meses antes da administração do medicamento experimental.
• Grávida ou lactante