Segurança e tolerabilidade do GX-I7 em voluntárias infectadas pelo HPV

Critério de inclusão:

• Sujeito disposto e capaz de dar consentimento informado
• Deve ter ≥19 e ≤45 anos diagnosticados com infecção por HPV em dois testes dentro dos períodos de triagem ou ter história de infecção por HPV dentro de 6 meses e diagnosticado com infecção por HPV em um teste dentro dos períodos de triagem
• Nenhuma anormalidade clínica do teste de ECG
• Deve concordar em usar métodos contraceptivos apropriados (ou seja, preservativos, capuz cervical em conjunto com espermicida, esterilização e dispositivo intrauterino) durante o estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeito com HSIL ou infecção por HPV mais grave
• História de hipersensibilidade conhecida ou suspeita, choque ou história pregressa ao medicamento em investigação ou a medicamentos similares
• Tumor maligno em 5 anos, exceto câncer de pele tratado com sucesso que não seja melanoma
• Infecção ativa ou história de infecção que exigiu injeção intravenosa de antibióticos 4 semanas antes da primeira administração do medicamento em investigação
• Indivíduo do sexo feminino que não deseja interromper a amamentação ou a gravidez
• Resultado positivo do exame de sorologia para vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Cirurgia de grande porte dentro de 3 meses, exceto cirurgia de acesso
• Transtorno mental ou outro distúrbio do sistema nervoso central determinou que a avaliação do estudo não pode ser realizada
• Participação em qualquer estudo clínico dentro de 30 dias
• Histórico de abuso de álcool ou drogas nos 6 meses anteriores à triagem
• Qualquer outra condição inelegível a critério do investigador que seria inelegível para participar do estudo