Bloco SAP versus ESP no tratamento multimodal da dor em cirurgia torácica mini-invasiva: um estudo observacional prospectivo multicêntrico
1 de julho de 2020 atualizado por: Marzia Umari, University of Trieste
Blocco Del Dentato Anteriore e Blocco Del Muscolo Erettore Della Colonna Vertebrale Nella Gestione Multimodale Del Dolore in Chirurgia Toracica Mininvasiva: Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico
A cirurgia torácica é caracterizada por dor perioperatória aguda.
Existem diferentes formas de fornecer analgesia, como analgésicos intravenosos (opioides ou não opioides) ou procedimentos loco-regionais; essas técnicas são frequentemente usadas em conjunto no contexto de uma abordagem multimodal para o controle da dor, a fim de explorar sua ação sinérgica e minimizar os efeitos colaterais.
Neste estudo observacional prospectivo multicêntrico, os investigadores avaliam a eficácia de duas técnicas analgésicas loco-regionais guiadas por ultrassom administradas rotineiramente no fornecimento de analgesia a pacientes submetidos a cirurgia torácica mini-invasiva de ressecção pulmonar.
As duas técnicas comparadas são o bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualquer que seja a técnica locorregional (bloqueio SAP ou bloqueio ESP), ela deve ter sido aplicada no pré-operatório imediato; ambos os procedimentos são rotineiramente utilizados com finalidade analgésica na prática clínica dos três centros envolvidos no estudo e são realizados guiados por ultrassom.
Através de prontuários, dados coletados por enfermeiras do Serviço de Dor Aguda e entrevistas com pacientes serão coletados dados úteis: características demográficas e clínicas (idade, sexo, peso, comorbidades), dados cirúrgicos (tipo de procedimento, abordagem cirúrgica e duração da cirurgia) e dados da anestesia (tipo de bloqueio, dose e tipo de anestésico local com registro de possíveis efeitos colaterais), consumo intraoperatório e pós-operatório de analgésicos opioides e não opioides (e resgate se necessário) com registro de possíveis efeitos colaterais, avaliação da dor nos primeiros 24 horas após a cirurgia e após 3 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marzia Umari, MD
- Número de telefone: +39 347 4688773
- E-mail: marzia.umari@asuits.sanita.fvg.it
Locais de estudo
-
-
-
Bergamo, Itália, 24125
- Recrutamento
- Cliniche Humanitas Gavazzeni
-
Contato:
- Giovanni Albano, MD
- Número de telefone: +39 3356268223
- E-mail: giovanni.albano@gavazzeni.it
-
Investigador principal:
- Giovanni Albano, MD
-
Subinvestigador:
- Claudio Roscitano, MD
-
Subinvestigador:
- Costantino Solinas, MD
-
Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Investigador principal:
- Edoardo Ceraolo, MD
-
Contato:
- Edoardo Ceraolo, MD
- Número de telefone: +39 3474541469
- E-mail: edoceraolo@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Giulio Rosboch, MD
-
Subinvestigador:
- Eva Pii, Resident
-
Subinvestigador:
- Federica Giunta, Resident
-
Subinvestigador:
- Giulio Padovani, Resident
-
Trieste, Itália, 34149
- Recrutamento
- Cattinara Hospital
-
Contato:
- Marzia Umari, MD
- Número de telefone: +39 347 4688773
- E-mail: marzia.umari@asuits.sanita.fvg.it
-
Investigador principal:
- Marzia Umari, MD
-
Subinvestigador:
- Valentina Carpanese, Resident
-
Subinvestigador:
- Valeria Moro, Resident
-
Subinvestigador:
- Matteo Stella, Resident
-
Subinvestigador:
- Giacomo Paluzzano, Resident
-
Subinvestigador:
- Edoardo Moro, Resident
-
Subinvestigador:
- Lucia Comuzzi, MD
-
Subinvestigador:
- Giulia Colussi, Resident
-
Subinvestigador:
- Giovanna Gallas, Resident
-
Subinvestigador:
- Caterina Peratoner, Resident
-
Subinvestigador:
- Sara Rigutti, Resident
-
Subinvestigador:
- Enrico Lena, MD
-
Subinvestigador:
- Gaia Maria Baldo, Resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em um dos centros participantes do estudo submetidos à cirurgia torácica mini-invasiva de ressecção pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia torácica de ressecção pulmonar (lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e ressecção em cunha) com abordagem videotoracoscópica ou minitoracotômica (duração máxima de 180 minutos)
- IMC variando de 18 a 30
- Idade > 18 anos
- ASA I-III
- Bloqueio ESP pré-operatório guiado por ultrassom ou bloqueio SAP
- Remifentanil como opioide intraoperatório
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Peso < 50 kg
- Gravidez
- cirurgia emergencial
- Terapia crônica com opioides
- Histórico de dependência de drogas ou benzodiazepínicos ou abuso de álcool
- Cirurgia torácica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloco SAP
Este grupo inclui pacientes que receberam bloqueio pré-operatório do plano serrátil anterior
|
O anestesiologista realiza o bloqueio do SAP imediatamente antes da cirurgia sob guia de ultrassom
|
|
Bloco ESP
Este grupo inclui pacientes que recebem bloqueio pré-operatório do plano eretor da espinha
|
O anestesiologista realiza o bloqueio ESP imediatamente antes da cirurgia sob guia de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Avaliação do consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides no intraoperatório
Prazo: Duração do procedimento cirúrgico
|
Avaliação do consumo de opioides durante cirurgia torácica de ressecção pulmonar
|
Duração do procedimento cirúrgico
|
|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia, depois 3 meses
|
Avaliação da NRS para dor estática, dinâmica e associada à tosse
|
Primeiras 24 horas após a cirurgia, depois 3 meses
|
|
Resgate analgésico e corticoides
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Avaliação de eventual administração de analgésicos de resgate e corticosteroides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
|
Efeitos colaterais
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Avaliação de eventuais efeitos colaterais relacionados à técnica locorregional ou aos analgésicos utilizados (LAST, hipotensão, Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios (NVPO) e efeitos colaterais relacionados a opioides) nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Umberto Lucangelo, MD PhD, University of Trieste
- Investigador principal: Giovanni Albano, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
- Investigador principal: Edoardo Ceraolo, MD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Luis-Navarro JC, Seda-Guzman M, Luis-Moreno C, Lopez-Romero JL. The erector spinae plane block in 4 cases of video-assisted thoracic surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Apr;65(4):204-208. doi: 10.1016/j.redar.2017.12.004. Epub 2018 Jan 11. English, Spanish.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Scimia P, Basso Ricci E, Droghetti A, Fusco P. The Ultrasound-Guided Continuous Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000616. No abstract available.
- Okmen K, Okmen BM. The efficacy of serratus anterior plane block in analgesia for thoracotomy: a retrospective study. J Anesth. 2017 Aug;31(4):579-585. doi: 10.1007/s00540-017-2364-9. Epub 2017 Apr 26.
- McGovern I, Walker C, Cox F. Pain relief after thoracotomy. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):844; author reply 844-5. doi: 10.1093/bja/aem112. No abstract available.
- Wenk M, Schug SA. Perioperative pain management after thoracotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):8-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283414175.
- Doan LV, Augustus J, Androphy R, Schechter D, Gharibo C. Mitigating the impact of acute and chronic post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):1048-56. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.021. No abstract available.
- Rao Kadam V, Currie J. Ultrasound-guided continuous erector spinae plane block for postoperative analgesia in video-assisted thoracotomy. Anaesth Intensive Care. 2018 Mar;46(2):243-245. No abstract available.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 145_2018 Blocco gran dentato
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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