Estudo de segurança e eficácia de células-tronco mesenquimais alogênicas de polpa dentária humana para tratar pacientes graves com COVID-19

Critério de inclusão:

1. De 18 a 65 anos;
2. Participar voluntariamente neste ensaio clínico e assinar o "formulário de consentimento informado";
3. Diagnosticado com pneumonia grave de COVID: dificuldade respiratória, FR >30 vezes/min; saturação de oxigênio em repouso de 93% ou menos; pressão parcial arterial de oxigênio / concentração de oxigênio 300mmHg; O teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 foi positivo.
4. Imagens do tórax confirmam lesões caracterizadas por COVID-19 no pulmão.

Critério de exclusão:

1. Receber qualquer tratamento medicamentoso de ensaio clínico para COVID-2019 dentro de 30 dias antes da avaliação de triagem;
2. Doença hepática grave (por exemplo, escore de Child Pugh >=C ou AST> 5 vezes o limite superior);
3. Pacientes com insuficiência renal grave conhecida (taxa de filtração glomerular estimada <=30mL/min/1,73 m2) ou pacientes recebendo terapia renal substitutiva contínua, hemodiálise, diálise peritoneal;
4. Co-infecção de HIV, hepatite B, tuberculose, vírus influenza, adenovírus ou outros vírus de infecção respiratória;
5. Pacientes do sexo feminino que não tiveram proteção sexual nos últimos 30 dias anteriores à avaliação de triagem;
6. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que usam contracepção de estrogênio;
7. Pacientes que planejam engravidar durante o período do estudo ou dentro de 6 meses após o término do período do estudo;
8. Outras condições que os pesquisadores considerem inadequadas para participar deste ensaio clínico.