Cabozantinibe Mais Pembrolizumabe para Câncer Cervical Recorrente, Persistente e/ou Metastático

Critério de inclusão:

• Câncer cervical recorrente ou persistente após quimioterapia sistêmica prévia para a qual não há opção de intenção curativa
• Câncer cervical histológico documentado (histologias aceitáveis: carcinoma escamoso, adenocarcinoma e carcinoma adenoescamoso)
• Os pacientes devem ter positividade para tumor PD-L1, conforme definido como CPS>/= 1
• Idade superior a 18 anos e status de desempenho ECOG de
• Função adequada dos órgãos e da medula

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com cabozantinib ou pembrolizumab
• Recebimento de qualquer tipo de inibidor de quinase de molécula pequena
• Recebimento de qualquer tipo de terapia citotóxica, biológica ou outra terapia anticancerígena sistêmica
• Radioterapia para metástase óssea dentro de 2 semanas, qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que sejam adequadamente tratadas com radioterapia e/ou cirurgia
• Anticoagulação com anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina, trombina direta e inibidores do fator Xa) ou inibidores de plaquetas (por exemplo, clopidogrel)
• Doença não controlada, intercorrente significativa ou recente, incluindo, entre outras, as seguintes condições: Distúrbios cardiovasculares: Insuficiência cardíaca congestiva Classe 3 ou 4 da New York Heart Association, angina pectoris instável, arritmias cardíacas graves Hipertensão não controlada apesar do tratamento anti-hipertensivo ideal, acidente vascular cerebral
• Distúrbios gastrointestinais (GI), incluindo aqueles associados a alto risco de perfuração ou formação de fístula
• Hematúria clinicamente significativa, hematêmese ou hemoptise de > 0,5 colher de chá (2,5 ml) de sangue vermelho ou outra história de sangramento significativo (por exemplo, hemorragia pulmonar) dentro de 12 semanas antes da primeira dose
• Doença autoimune ativa que requer terapia sistêmica nos últimos 2 anos
• Infecção ativa requerendo terapia sistêmica no último mês
• Histórico de imunodeficiência