Um estudo de fase 1/2 para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do NGM621 em indivíduos saudáveis ​​e para avaliar a segurança, farmacocinética e eficácia em indivíduos com SDRA moderada a grave causada por COVID-19

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez no soro na triagem e um resultado negativo no teste de gravidez na urina antes da administração.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino com uma parceira com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo, por pelo menos 1 mês após a conclusão do estudo, e não devem planejar engravidar por pelo menos 1 mês após seu último dose do medicamento do estudo.
• IMC 18-32 kg/m2 inclusive
• Capacidade de entender e fornecer consentimento informado
• Indivíduos confirmados com infecção por SARS-CoV-2 por PCR e hospitalizados
• Se em suporte mecânico, menos ou igual a 2 dias em ventilação mecânica ou oxigenação

Critério de exclusão:

• Atualmente inscrito em outro protocolo de investigação para tratar a infecção por SARS-CoV-2
• História conhecida de deficiência de complemento
• Infecção ativa ou história de infecção pneumocócica complicada ou meningite por Neisseria ou história de infecção recorrente inexplicável, nos últimos 60 dias antes da administração.