Tratamento da doença do vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) em humanos com dispositivo Hemopurifier®

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico laboratorial de infecção por COVID-19 com qualquer uma das seguintes características da doença:

   eu. Lesão pulmonar aguda precoce (LPA)/síndrome do desconforto respiratório agudo precoce (SDRA) ii. Doença grave, definida como:

   • dispnéia,
   • frequência respiratória ≥ 30/min,
   • saturação de oxigênio no sangue ≤ 93%,,
   • pressão parcial de oxigênio arterial para fração de oxigênio inspirado relação de

   • infiltrados pulmonares >50% em 24 a 48 horas; iii. Doença com risco de vida, definida como:

     1. Parada respiratória,
     2. choque séptico e/ou
     3. disfunção ou falência de múltiplos órgãos.
2. Admissão em UTI ou área do hospital reaproveitada para funcionar como UTI para gerenciamento de capacidade de pico
3. O sujeito manteve um MAP de > ou = 65 sem uma dose aumentada de vasopressores por pelo menos 2 horas e tem evidência clínica de status de volume adequado de acordo com os critérios do local de investigação
4. Consentimento informado do paciente ou representante legalmente autorizado
5. Idade > 18

Critério de exclusão:

1. AVC (conhecido ou suspeito) nos últimos 3 meses.
2. Insuficiência cardíaca congestiva grave (classes NYHA III e IV).
3. Câncer comprovado por biópsia não está em remissão.
4. Aguda (uma razão normalizada internacional (INR) superior a 1,5 e qualquer grau de alteração mental (encefalopatia) em um paciente sem cirrose preexistente e com uma doença com menos de 26 semanas de duração ou doença hepática crônica (Child Pugh C).
5. Hipercoagulabilidade pré-existente conhecida não relacionada à COVID-19 ou outra coagulopatia
6. Doença terminal com expectativa de vida < 28 dias ou para quem uma decisão de retirada de cuidados está em vigor ou iminentemente antecipada ou pacientes que receberam terapia extracorpórea anterior e tiveram hipotensão persistente e instável.
7. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do Hemopurificador.
8. Diretiva antecipada indicando a suspensão do tratamento de suporte à vida (exceto Ressuscitação Cardiopulmonar).

9. Contra-indicações à terapia extracorpórea de purificação do sangue, tais como:

   eu. Distúrbio hemorrágico clinicamente relevante, ii. Contra-indicação à anticoagulação, iii. Gravidez, IV. Incapacidade de estabelecer acesso vascular funcional, v. Participação em outro medicamento experimental concorrente, dispositivo ou teste de vacina vi. Administração de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) nos últimos 14 dias. vii. Contagem de plaquetas < 50.000 células/microlitro