PEP em uma ferida no local doador de enxerto de pele

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com 18 anos ou mais.
• Exigir pelo menos dois enxertos de pele de espessura dividida de 40 cm^2 ou maiores por um cirurgião plástico ou dermatologista da Mayo Clinic.
• Enxerto de pele que atende a todos os seguintes critérios:
• Cada local de enxerto tem um tamanho de 40 cm^2 (mas pode ser de até 90 cm2 se for clinicamente indicado durante o procedimento de enxerto);
• Localizado em qualquer parte do corpo (com exceção das membranas mucosas orais);
• Profundidade da ferida de enxerto de pele de espessura dividida entre 8/1000-14/1000 polegadas.
• Capacidade de se submeter com segurança ao procedimento de colheita de enxerto de pele.
• Capacidade para fornecer consentimento informado
• Capacidade de cumprir o protocolo.
• O sujeito é considerado saudável pelo investigador clínico, conforme evidenciado pela falta de achados anormais clinicamente significativos no histórico médico, exame físico, sinais vitais e testes laboratoriais clínicos.
• O paciente é capaz e deseja retornar ao local do estudo para todas as visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Ativamente em tratamento contra o câncer.
• História conhecida de MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina).
• Hipersensibilidade conhecida à aprotinina (Trasylol®).
• Indivíduos que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg), anticorpo para hepatite C ou HIV.
• Qualquer alergia ou sensibilidade conhecida a curativos adesivos (por exemplo, Tegaderm).
• Doença cardiovascular, pulmonar, renal, endócrina, hepática, neurológica, psiquiátrica, imunológica, gastrointestinal, hematológica ou metabólica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, não está estabilizada ou pode afetar os resultados do estudo.
• Pacientes em imunossupressão sistêmica ou com doença autoimune sistêmica ou inflamatória crônica.
• Indivíduos com insuficiência hepática.
• Participação em outro estudo clínico nos últimos 30 dias ou participação concomitante em outro estudo clínico.
• Pacientes com diabetes mellitus mal controlado (HbA1C ≥ 8%).
• Pacientes com neuropatia periférica conhecida ou problemas vasculares concomitantes conhecidos (como doença arterial periférica, insuficiência arterial ou hipertensão venosa) ou calcifilaxia.
• Atualmente em ou planejado para receber terapia hiperbárica para feridas.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
• Mulher sexualmente ativa com potencial para engravidar que não deseja usar método contraceptivo aprovado por três meses após receber a dose do medicamento experimental
• Prisioneiros.