Open Label, Estudo de Extensão do PRO044 na Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos previamente tratados com PRO044.
2. Uso continuado de glicocorticóides por no mínimo 60 dias antes da entrada no estudo, com uma expectativa razoável de que o sujeito permanecerá em uso de esteróides durante o estudo. As alterações no regime de dosagem ou a interrupção dos glicocorticoides ficarão a critério do Investigador Principal (PI) em consulta com o sujeito/pai e o Monitor Médico. Se o sujeito não estiver tomando esteróides, o envolvimento no estudo precisa ser discutido com o monitor médico

Critério de exclusão:

1. Atual ou histórico de doença hepática ou renal.
2. Doença aguda dentro de 4 semanas antes da primeira dose de PRO044 (Semana 1) que pode interferir nas medições.
3. Miopatia cardíaca grave que, na opinião do investigador, proíbe a participação neste estudo
4. Necessidade de ventilação mecânica diurna.
5. Triagem de aPTT acima do limite superior do normal (LSN).
6. Triagem de contagem de plaquetas abaixo do limite inferior do normal (LLN).
7. Uso de anticoagulantes, antitrombóticos ou antiplaquetários.
8. Uso de qualquer produto experimental dentro de 6 meses antes do início da Triagem para o estudo.
9. Atual ou histórico de abuso de drogas e/ou álcool.