Avaliação de SSD8432 e Ritonavir em Indivíduos Adultos com Estudo Clínico COVID-19

Critério de inclusão:

1. ≥18 e ≤80 anos, masculino ou feminino.
2. Infecção assintomática, tipo leve ou comum de COVID-19.
3. Teste positivo inicial de SARS-CoV-2 dentro de 5 dias após a randomização.
4. Início inicial dos sinais/sintomas de COVID-19 dentro de 3 dias após a randomização.

Critério de exclusão:

1. A oxigenoterapia transnasal de alto fluxo ou ventilação não invasiva, ventilação mecânica invasiva ou ECMO é necessária ou antecipada para ser necessária com urgência.
2. Antes do episódio atual da doença, qualquer infecção confirmada por SARS-CoV-2.
3. História médica conhecida de doença hepática ativa (exceto esteatose hepática não alcoólica).
4. Em diálise ou com insuficiência renal moderada a grave conhecida.
5. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
6. Infecção sistêmica ativa concomitante suspeita ou confirmada, exceto COVID-19, que pode interferir na avaliação da resposta à intervenção do estudo.
7. Saturação de oxigênio ≤ 93% em ar ambiente obtida em repouso nas 24 horas anteriores à randomização.
8. Tratamento com antivirais contra SARS-CoV-2 em 14 dias.
9. Uso atual ou esperado de quaisquer medicamentos ou substâncias altamente dependentes do CYP3A4 para liberação.
10. O uso concomitante de quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes indutores do CYP3A4 é proibido dentro de 28 dias.
11. Recebeu ou espera-se que receba anticorpo monoclonal COVID-19, plasma convalescente de COVID-19 ou outra medicação concomitante proibida.
12. Mulheres grávidas ou amamentando.