Dieta de baixa proteína com alimentos de baixa proteína versus um LPD sem alimentos LP em pacientes com doença renal crônica (DRC)

Critério de inclusão:

• Paciente com DRC estágio 3b-5 (<45 ml/min/1,73 m² estimado pela fórmula CKD-EPI) e não em diálise,
• Com um bom estado nutricional (ou seja, ausência de desnutrição de acordo com albumina, pré-albumina, IMC e sem critérios clínicos e paraclínicos de desnutrição),
• Acima de 1g de proteína/kg de peso corporal (peso corporal ideal),
• paciente sem LPD,
• Motivado para a introdução do LPD (garantir durante a fase de triagem a disposição do paciente para modificar hábitos alimentares com acompanhamento preciso de aconselhamento),
• Disponibilidade para comparecer às visitas previstas no protocolo e apto a preencher os documentos de coleta de dados (registo alimentar e questionários autoaplicáveis),
• Sujeito filiado a um sistema de seguro de saúde ou beneficiário (art. L.1121-11, Código de Saúde Pública, França),
• Tendo dado o seu consentimento informado por escrito quanto à sua participação no protocolo.

Critério de exclusão:

• Paciente para quem a diálise ou transplante está planejado/esperado nos próximos 12 meses
• Reações alérgicas conhecidas aos ingredientes presentes nos produtos FLAVIS (leite, ovos, soja, nozes),
• Diabetes mellitus (Tipo I e 2 definido como glicemia de jejum > 1,26 g/L ou HbA1C >7% ou tratamento antidiabético),
• Câncer ativo,
• Distúrbios psiquiátricos ou incapacidade de seguir o protocolo,
• Evidência de quaisquer doenças infecciosas ou inflamatórias ativas,
• Incapacidade de fornecer amostras de sangue (capital venoso pobre),
• Incapacidade de realizar coleta correta de urina de 24 horas,
• Qualquer alteração da medicação crônica dentro de 1 mês antes da triagem,
• Presença de qualquer achado médico significativo ou histórico significativo, como doenças sistêmicas não controladas que possam afetar a segurança, a interpretação dos resultados e/ou a participação do sujeito no estudo de acordo com a opinião do investigador,
• Participação simultânea em outro ensaio clínico ou sujeito ainda dentro do período de exclusão de um ensaio clínico anterior.
• Sujeitos vulneráveis ​​(art. L. 1121-5 à 8 et L. 1122-1-2, Código de Saúde Pública, França) também são excluídos do ensaio clínico.