Vacina de reforço de mRNA de nova geração contra VOCs emergentes

Critério de inclusão:

1. O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
2. Homem ou mulher, com 18 anos ou mais e com boa saúde, conforme determinado pelo clínico do estudo.
3. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar dispostas a garantir que elas ou seus parceiros usem métodos contraceptivos eficazes desde 1 mês antes da primeira imunização continuamente até 3 meses após a imunização de reforço.
4. Na opinião do Investigador, é capaz e deseja cumprir todos os requisitos do ensaio.
5. Os indivíduos completaram a vacinação em série de 2 doses da vacina inativada COVID-19 pelo menos .

24 semanas com a série de 2 doses completada como vacinação primária de acordo com o rótulo do produto.

Critério de exclusão:

O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:

1. Casos confirmados, casos suspeitos ou casos assintomáticos de COVID-19;
2. História autorrelatada de infecção por SARS e MERS;
3. Recebimento da vacina viva atenuada até um mês antes da vacinação e de outras vacinas até 14 dias antes da vacinação;
4. Recebimento de qualquer vacina SARS-COV-2 após a última dose da primovacinação
5. Participantes que estão grávidas no momento da inscrição ou planejam engravidar durante os primeiros 3 meses após a vacinação.
6. Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados nos três meses anteriores à administração planejada das vacinas.
7. História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente das vacinas do estudo.
8. Qualquer história de anafilaxia a qualquer componente da vacina.
9. Distúrbio hemorrágico (por ex. deficiência de fator, coagulopatia ou distúrbio plaquetário) ou uso contínuo de anticoagulantes (varfarina, apixabana, rivaroxabana, dabigatrana, edoxabana) ou história prévia de sangramento significativo ou hematomas após injeções IM ou punção venosa.
10. Suspeita ou conhecimento atual de dependência de álcool ou drogas
11. Qualquer outra doença, distúrbio ou achado significativo que possa aumentar significativamente o risco para o voluntário devido à participação no estudo, afetar a capacidade do voluntário de participar do estudo ou prejudicar a interpretação dos dados do estudo.
12. Doença cardiovascular grave e/ou não controlada, doença respiratória, doença gastrointestinal, doença hepática, doença renal, distúrbio endócrino e doença neurológica (comorbidades leves/moderadas bem controladas são permitidas).
13. Cirurgia eletiva agendada durante o julgamento.