Um estudo para avaliar a segurança e a farmacocinética do GDC-8264 em combinação com o padrão de atendimento em participantes com doença aguda do enxerto versus hospedeiro (aGVHD)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de transplante de células-tronco hematopoiéticas pós-alogênico (HSCT) aGVHD na triagem
• Evidência de enxerto pós-transplante
• Diagnóstico de aGVHD de alto risco, de acordo com os critérios refinados de aGVHD de alto risco de Minnesota durante a triagem
• Início do tratamento com corticosteroides sistêmicos para DECHa em uma dose de prednisona ≥2 miligramas por quilograma por dia (mg/kg/dia) por via oral (PO) ou metilprednisolona ≥2 mg/kg/dia por via intravenosa (ou equivalente) em doses divididas em diagnóstico e até 3 dias antes ou no mesmo dia do início de GDC-8264 (Dia 1), sem redução planejada antes do Dia 3

Critério de exclusão:

• Evidência de recidiva, progressão ou malignidade persistente, ou tratamento para recidiva após transplante, ou necessidade de retirada rápida da supressão imunológica como tratamento pré-emergente de recidiva precoce de malignidade
• Recebimento prévio de mais de um HSCT alogênico
• Tratamento sistêmico prévio para DECHa, exceto para o tratamento padrão com corticosteroides iniciado como parte deste estudo
• Diagnóstico de DECH crônica ou síndrome de sobreposição
• Infecção ativa não controlada (ou seja, sintomas progressivos relacionados à infecção apesar do tratamento, ou hemoculturas persistentemente positivas apesar do tratamento, ou qualquer outra evidência de sepse grave)
• Disfunção orgânica grave (por exemplo, insuficiência hepática aguda, insuficiência renal que requer diálise, suporte ventilatório ou terapia vasopressora)
• Início ou uso planejado de uma pequena molécula comercializada (excluindo corticosteróides) ou terapia biológica como tratamento para DECHa desde o início da triagem até o período de tratamento