Avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo de Iptacopan em participantes do estudo com SHUa

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado assinado deve ser obtido antes da participação no estudo de extensão de rótulo aberto
2. Disposto e capaz de cumprir o Cronograma de Atividades do estudo
3. Os participantes que concluíram o período de tratamento completo do estudo de qualquer ensaio clínico anterior de Fase 3 de iptacopan "patrocinado pela Novartis" em SHUa ainda estão em tratamento de estudo com iptacopan e obtêm benefícios dele de acordo com o julgamento do investigador
4. Vacinações anteriores contra infecções por Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae devem estar atualizadas (ou seja, quaisquer reforços necessários devem ser administrados de acordo com as diretrizes locais)

Critério de exclusão:

1. Tratamento concomitante com qualquer inibidor do complemento, bem como tratamento concomitante com qualquer um dos medicamentos proibidos
2. Qualquer comorbidade ou condição médica (incluindo, entre outros, qualquer infecção bacteriana, viral ou fúngica sistêmica ativa ou malignidade) que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco
3. Infecção ativa ou história de infecções invasivas recorrentes causadas por bactérias encapsuladas, como Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae
4. História de hipersensibilidade ao iptacopan ou seus excipientes ou a drogas de classes químicas semelhantes
5. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
6. Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos eficazes de contracepção durante a administração do medicamento experimental e por 1 semana após a interrupção do medicamento experimental.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.