Um Estudo Prospectivo de Braço Único de Infusão Secundária de Relmacabtagene Autoleucel Injection para Linfoma de Células B Recidivante ou Refratário

Critério de inclusão:

1. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) foi obtido dos pacientes.
2. Linfomas de células B recidivantes ou refratários estabelecidos (incluindo linfoma difuso de grandes células B sem outra especificação, linfoma difuso de grandes células B transformado de linfoma folicular, linfoma folicular grau 3b, linfoma mediastinal primário de grandes células B, linfoma B de alto grau linfoma de células com rearranjos MYC e BCL-2 e/ou BCL-6 (linfoma de duplo/triplo golpe); E linfoma folicular adulto refratário à terapia sistêmica de segunda linha ou posterior ou recaída em 24 meses.) Pacientes adultos que completaram o primeiro tratamento com injeção de remifentanil;
3. O paciente havia passado por pelo menos uma avaliação da doença pós-tratamento com injeção de remifolencil, e o investigador decidiu retratar o paciente (incluindo PR\ PD\ SD) com injeção de remifolencil disponível comercialmente com base na prática clínica;
4. Antes da segunda infusão, uma dose adequada do produto fabricado (80-150x106 células CAR-T recomendadas) deve ser confirmada, a critério do investigador com base na condição do paciente e no estoque de doses.
5. Confirmação de tecido tumoral residual CD19+ em pacientes, se clinicamente permitido.

6Ausência de anticorpo antidroga (ADA) para ricciolenz no plasma antes do retratamento. 7.Toxicidade associada à quimioterapia de limpeza de linfócitos (fludarabina e ciclofosfamida), com exceção da alopecia, que se resolveu para ≤ grau 1 ou retornou aos níveis pré-primeiro tratamento antes do retratamento.

8. Os pacientes não tiveram reações adversas graves durante o primeiro tratamento, ou as reações adversas durante o primeiro tratamento foram resolvidas para o nível basal do primeiro tratamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente (dimetilsulfóxido, injeção de eletrólito composto, albumina sérica humana);
2. Os pacientes apresentavam infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras infecções sistêmicas descontroladas