Eficácia e Segurança dos Polipeptídeos Reguladores em Pacientes com Aterosclerose Periférica.

Critério de inclusão:

homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade com doença oclusiva arterial aterosclerótica dos membros inferiores, confirmada com métodos instrumentais de investigação (ultrassonografia ou angiografia).

Critério de exclusão:

homens ou mulheres menores de 18 anos; história de anafilaxia; hipersensibilidade a qualquer um dos componentes que compõem o medicamento Slavinorm® e proteínas de origem animal; contraindicações absolutas e relativas ao teste ergométrico; deixar de caminhar a uma velocidade mínima de 3,2 km/h (2 mph) em um ângulo mínimo de esteira por pelo menos 2 minutos durante o teste de esforço durante a fase de triagem; depressão do segmento ST superior a 1 mm em uma ou mais derivações padrão do eletrocardiograma; doença arterial periférica não associada à aterosclerose; pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva ou intervenções invasivas nas artérias dos membros inferiores na história sem clínica de claudicação intermitente; angina pectoris classe funcional (FC) III-IV de acordo com a classificação CCS; índice de massa corporal >35 kg/m2; renal aguda ou crônica (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min) e/ou insuficiência hepática [aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) > 3 vezes o limite superior do normal]; insuficiência cardíaca crônica III-IV CF de acordo com NYHA; síndrome coronariana aguda em 6 meses. antes do início do período de triagem; qualquer condição clinicamente significativa ou comorbidade que, na opinião do investigador, impediria o paciente de participar do estudo.