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Aprendizagem de Segurança Social no Sistema Cerebral de Oxitocina

26 de julho de 2023 atualizado por: Angela Fang, University of Washington
Os investigadores estão conduzindo este estudo de pesquisa para examinar se a oxitocina aumenta o aprendizado de segurança social (aprender a segurança por meio da experiência de outro indivíduo) em pessoas com transtorno de ansiedade social (TAS) em comparação com voluntários saudáveis. A ocitocina é um hormônio que também pode atuar como um mensageiro químico no cérebro. A ocitocina desempenha um papel em várias funções, incluindo a resposta ao medo e às interações sociais. Neste estudo, os investigadores gostariam de comparar os efeitos dos sprays nasais de oxitocina e placebo em adultos com SAD e adultos saudáveis. Este estudo de pesquisa irá comparar um spray nasal de oxitocina com um spray nasal de placebo. Cerca de 120 pessoas participarão desta pesquisa, todas na Universidade de Washington (UW).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo atual é examinar o papel potencial da oxitocina na melhoria da aprendizagem social no SAD. A principal hipótese dos pesquisadores é que o aprendizado de extinção vicária contribuirá para o aprendizado seguro e que a oxitocina potencializará o aprendizado de extinção vicária em pacientes com SAD, em comparação com controles saudáveis ​​(HC). Os pesquisadores testarão diretamente o efeito da oxitocina intranasal e do placebo correspondente nos mecanismos cerebrais subjacentes ao aprendizado de extinção vicária usando uma nova tarefa. 60 adultos com SAD e 60 participantes de controle saudáveis ​​realizarão uma tarefa que envolve três fases: (i) um procedimento padrão de aquisição de medo social enquanto estiver em um scanner simulado, seguido por (ii) uma extinção vicária e (iii) procedimento de teste de reintegração de medo, durante a varredura durante a ressonância magnética funcional (fMRI). Os participantes receberão ocitocina ou placebo antes da fase de extinção. Os investigadores também medirão as respostas de condutância da pele como um índice de aprendizado em cada fase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jessica Crane
  • Número de telefone: 206-221-1278
  • E-mail: jcrane2@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • Margaret Sarkisova, B.S.
          • Número de telefone: 206-221-1278
          • E-mail: msark@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para Amostra Clínica

  • Homens e mulheres de 18 a 45 anos
  • As mulheres devem ter ciclos menstruais regulares e não estar tomando anticoncepcionais orais
  • Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade social

Para Amostra Saudável

  • Homens e mulheres de 18 a 45 anos
  • As mulheres devem ter ciclos menstruais regulares e não estar tomando anticoncepcionais orais
  • Sem história atual ou vitalícia de distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou médicos

Critério de exclusão:

Para todos os grupos

  • Gravidez ou amamentação
  • Resultado positivo do teste de triagem de drogas na urina
  • História da patologia nasal
  • Uso atual de qualquer medicamento psicotrópico ou esteroides
  • Transtorno por uso de substância ativa nos últimos 6 meses
  • Histórico de doenças médicas graves ou doenças endócrinas não tratadas
  • Histórico de traumatismo craniano, distúrbio neurológico ou procedimento neurocirúrgico
  • Tela de ressonância magnética positiva (MR)

Para Amostra Clínica

  • Diagnósticos ao longo da vida de mania ou transtorno psicótico com base no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5ª ed)
  • Ideação suicida aguda

Para Amostra Saudável

  • Diagnóstico vitalício DSM-5 de qualquer doença médica, neurológica ou psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínico
Este grupo consiste em indivíduos com pelo menos sintomas moderados de transtorno de ansiedade social. Este grupo receberá uma administração de ocitocina ou placebo (randomização cega).
Medicamento: Spray nasal de ocitocina
Administração aguda única de 24 unidades internacionais (UI) de ocitocina
Comparador de Placebo: Controles
Este grupo consiste em uma amostra saudável de indivíduos (sem diagnósticos de mania ou transtornos psicóticos ao longo da vida). Este grupo receberá uma administração de ocitocina ou placebo (randomização cega).
Medicamento: Spray nasal de ocitocina
Administração aguda única de 24 unidades internacionais (UI) de ocitocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas neurais (p.
Prazo: logo após a intervenção
vmPFC respostas dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) para estímulo condicionado não reforçado (CS-) versus estímulo condicionado reforçado (CS+)
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas de condutância da pele (SCR) a sugestão extinta indiretamente versus sugestão reforçada indiretamente durante a reintegração
Prazo: logo após a intervenção
SCR médio para CS- versus CS+
logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Fang, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00013670

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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