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Um estudo clínico de tislelizumabe combinado com TACE e lenvatinibe no tratamento neoadjuvante de CHC ressecável

21 de outubro de 2023 atualizado por: Zhang Zhibo, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Um estudo clínico exploratório de braço único de tislelizumabe combinado com quimioembolização transarterial (TACE) e lenvatinibe no tratamento neoadjuvante de CNLC ressecável estágio Ⅱa-Ⅱb carcinoma hepatocelular

A fim de melhorar a taxa de ressecção R0, reduzir metástases à distância e diminuir a recorrência pós-operatória, há uma exploração crescente de tratamentos cirúrgicos para carcinoma hepatocelular (HCC), incluindo terapia neoadjuvante pré-operatória e terapia adjuvante pós-operatória. Este estudo é um ensaio clínico exploratório, prospectivo e de braço único que visa avaliar a eficácia e segurança da combinação de tislelizumabe com quimioembolização transarterial (TACE) e lenvatinibe como terapia neoadjuvante para pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável. O objetivo primário da pesquisa deste estudo é a sobrevida livre de recorrência (RFS). Um total de 20 pacientes chineses com CHC com estágio IIa-IIb e tumores considerados ressecáveis ​​pelo investigador estão inscritos neste estudo. Para pacientes em estágio IIa, os critérios de inclusão exigem o cumprimento de qualquer um dos seguintes: limites tumorais pouco claros, proximidade de vasos sanguíneos ou margens residuais suspeitas. Os pacientes inscritos são submetidos a 2 ciclos de terapia neoadjuvante, com cada ciclo consistindo em tratamento a cada 3 semanas. No primeiro dia do primeiro ciclo de tratamento, é realizada quimioembolização transarterial convencional (TACE) e administrada infusão intravenosa concomitante de tislelizumabe na dose de 200 mg, seguida de administração oral de lenvatinibe na dose de 8/12 mg uma vez ao dia. No primeiro dia do segundo ciclo, o tislelizumabe é novamente administrado por via intravenosa na dose de 200 mg, a TACE não é repetida e o tratamento com lenvatinibe é continuado. Dentro de 2 a 4 semanas após a conclusão da terapia neoadjuvante, o investigador avalia a adequação do tumor para ressecção cirúrgica com base na avaliação abrangente dos resultados de imagem. Posteriormente, a cirurgia de ressecção do tumor é realizada em pacientes elegíveis, seguida de acompanhamento de sobrevivência e segurança dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

  1. Fundo

    O câncer primário de fígado é uma das doenças malignas mais comuns em todo o mundo, ocupando o sexto lugar em termos de incidência e o terceiro em termos de mortalidade relacionada ao câncer. O carcinoma hepatocelular (CHC) é o tipo predominante de câncer primário de fígado, sendo responsável por 85% a 90% dos casos. As opções de tratamento para CHC incluem hepatectomia, transplante, terapia de ablação local, quimioembolização transarterial (TACE), radioterapia e terapia sistêmica. A hepatectomia é atualmente o tratamento preferido para o CHC, mas a taxa de recorrência de cinco anos após a cirurgia é elevada e a taxa de sobrevivência global para o CHC em fase inicial é relativamente baixa. Portanto, melhorar o prognóstico do CHC é de extrema importância.

    Nos últimos anos, tem havido uma exploração crescente de tratamentos cirúrgicos para CHC, incluindo terapia neoadjuvante e terapia adjuvante, para aumentar a taxa de ressecção R0, reduzir metástases à distância e diminuir o risco de recorrência pós-operatória. A terapia neoadjuvante para CHC refere-se a intervenções como radioterapia pré-operatória, terapia intervencionista, terapia direcionada, imunoterapia e embolização da veia porta (PVE) administradas a pacientes com CHC ressecável que apresentam alto risco de recorrência. Essas intervenções visam reduzir a inflamação do fígado, diminuir os tumores e eliminar microlesões em estágio inicial, melhorando assim a taxa de ressecção curativa e a taxa de sobrevivência global.

    No entanto, há pesquisas limitadas que apoiam a terapia neoadjuvante para CHC, e seu papel no tratamento do CHC permanece obscuro. A terapia neoadjuvante demonstrou eficácia preliminar em vários tipos de câncer, como o aumento das taxas de ressecção e a preservação da função esfincteriana no câncer colorretal, demonstrando efeitos significativos no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e no melanoma maligno avançado, e mostrando-se promissor no câncer de pâncreas ressecável com alta -fatores de risco. Explorações anteriores da terapia neoadjuvante para CHC incluíram quimioterapia arterial hepática, radioterapia e terapia sistêmica.

    Com o surgimento da imunoterapia e sua eficácia promissora no câncer de fígado avançado, foram realizadas pesquisas sobre imunoterapia como tratamento neoadjuvante. Estudos demonstraram que o tratamento neoadjuvante com imunoterapia no câncer de fígado ressecável alcançou necrose tumoral significativa e respostas patológicas completas. No entanto, os ensaios clínicos atuais não chegaram a conclusões definitivas e o papel da terapia neoadjuvante em pacientes com CHC ressecável permanece controverso. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança de Tislelizumabe em combinação com Quimioembolização Transarterial (TACE) e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante para pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) CNLC estágio IIa-IIb ressecável, com o objetivo de fornecer uma melhor estratégia de tratamento para melhorar os resultados de sobrevivência desses pacientes.

  2. Objetivos de estudo

    2.1 Objetivo Primário:

    - Avaliar a sobrevida livre de recorrência (RFS) de pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratado com Tislelizumabe em combinação com Quimioembolização Transarterial (TACE) e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.

    2.2 Objetivos Secundários:

    • Avaliar a taxa de resposta objetiva (ORR) de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
    • Avaliar a taxa de resposta patológica completa (pCR) de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
    • Avaliar a taxa de resposta patológica principal (MPR) de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
    • Avaliar as taxas de ressecção R0 de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
    • Avaliar a sobrevida global (SG) de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
    • Avaliar a segurança (de acordo com NCI-CTCAE v5.0) de pacientes com CHC CNLC estágio IIa-IIb ressecável tratados com Tislelizumabe em combinação com TACE e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante.
  3. Design de estudo

    Este é um ensaio clínico exploratório, prospectivo e de braço único que visa investigar a eficácia e segurança de Tislelizumabe combinado com Quimioembolização Transarterial (TACE) e Lenvatinibe como terapia neoadjuvante em aproximadamente 20 pacientes com CNLC ressecável carcinoma hepatocelular estágio IIa-IIb (HCC) que não receberam nenhum tratamento prévio. Os pacientes no estágio IIa do CNLC devem atender a um dos seguintes critérios: margens tumorais pouco claras, proximidade de vasos sanguíneos ou margens residuais suspeitas. O endpoint primário deste estudo é a sobrevida livre de recorrência (RFS), que será avaliada pelos investigadores com base na avaliação da população com intenção de tratar (ITT).

    Serão feitos todos os esforços para garantir que os testes e procedimentos exigidos descritos no protocolo sejam realizados de acordo com o plano. No entanto, podem surgir circunstâncias imprevistas que estão fora do controlo dos investigadores, dificultando a realização das avaliações exigidas. Nesses casos, os investigadores tomarão todas as medidas necessárias para garantir a segurança e o bem-estar dos participantes. Se uma avaliação exigida não puder ser realizada conforme especificado no protocolo, os investigadores documentarão as razões para esta ocorrência. Além disso, quaisquer situações inesperadas que ocorram serão prontamente comunicadas à equipe de pesquisa.

    3.1 Período de Triagem

    Os investigadores inscreverão os participantes de acordo com as seguintes etapas:

    3.1.1 Obtenha o consentimento informado com a assinatura do participante antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo.

    3.1.2 O investigador principal ou pessoal designado, que passou por treinamento apropriado, revisará os critérios de inclusão/exclusão para determinar formalmente a elegibilidade dos participantes.

    3.2 Período de Tratamento

    Durante o período de tratamento, serão realizados exames físicos relevantes, exames laboratoriais e coleta de eventos adversos (EAs) e informações sobre medicamentos concomitantes. A dispensação, retirada e estoque de medicamentos também serão registrados.

    3.2.1 Etapa Neoadjuvante

    • Tislelizumabe: 200 mg, administrado por via intravenosa no primeiro dia de cada ciclo de tratamento. Cada ciclo dura 3 semanas, com um total de 2 ciclos de tratamento. A infusão inicial (primeiro dia do primeiro ciclo) deve ser concluída em 60 minutos. Se a perfusão for bem tolerada, as perfusões subsequentes podem ser administradas dentro de 30 minutos, seguidas de um período adicional de monitorização do paciente de 2 horas.
    • Lenvatinibe: 8 mg por dose (para peso <60 kg) ou 12 mg por dose (para peso ≥60 kg), tomado por via oral uma vez ao dia até uma semana antes da cirurgia. A medicação deve ser tomada no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Alternativamente, o comprimido (sem abri-lo ou esmagá-lo) pode ser misturado com uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo para formar uma suspensão. Se uma dose for esquecida e não puder ser tomada dentro de 12 horas, ela deve ser ignorada e a próxima dose deve ser tomada no horário regular programado.
    • TACE: Será realizada uma sessão de TACE no primeiro dia do tratamento neoadjuvante, dentro do primeiro ciclo. A técnica convencional TACE (cTACE) será utilizada neste estudo.

    3.2.2 Etapa Cirúrgica

    Após a conclusão do tratamento neoadjuvante, a viabilidade da cirurgia será avaliada pelo investigador. A cirurgia será realizada para ressecção do tumor dentro de 2 a 4 semanas após o tratamento neoadjuvante. O investigador e o departamento de patologia conduzirão uma avaliação da resposta ao tratamento neoadjuvante (MPR e pCR).

    3.2.3 Pós-operatório

    Após o tratamento final, os pacientes entrarão no período de acompanhamento do tratamento e monitoramento de segurança. Os pacientes que descontinuam o tratamento devido à progressão da doença devem continuar a ser acompanhados para sua sobrevivência. Os pacientes que descontinuarem o tratamento ou saírem do estudo por outros motivos que não a progressão da doença serão submetidos à avaliação do tumor a cada 12 semanas até a progressão da doença, morte, conclusão do estudo ou toxicidade intolerável. O investigador pode coletar informações sobre a sobrevivência do paciente (data da morte e causa da morte) e outros tratamentos antitumorais após a conclusão do estudo, conduzindo entrevistas telefônicas com o paciente, seus familiares ou médicos locais. Os detalhes de cada acompanhamento de sobrevivência devem ser registrados com precisão nos registros médicos originais. O acompanhamento de segurança é necessário para todos os pacientes dentro de 90 dias após o último tratamento.

  4. Avaliação de eficácia e segurança

A população ITT inclui todos os pacientes inscritos e serve como população de análise primária para eficácia. A população de segurança inclui todos os pacientes que receberam pelo menos uma dose dos medicamentos sob investigação e serão utilizados para análise de segurança.

4.1 Avaliação de Eficácia

  • Sobrevivência livre de recorrência (RFS): O tempo desde o primeiro dia da cirurgia curativa até a recorrência do tumor ou morte por qualquer causa.
  • Taxa de resposta objetiva (ORR): A proporção de participantes com a melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 durante a fase neoadjuvante.
  • Taxa de resposta patológica completa (pCR): A proporção de pacientes avaliados pelo investigador, após a conclusão do tratamento neoadjuvante, sem células tumorais residuais no tumor ressecado.
  • Taxa de resposta patológica principal (MPR): A proporção de pacientes avaliados pelo investigador, após a conclusão do tratamento neoadjuvante, com ≤10% de células tumorais viáveis ​​residuais no tumor ressecado.
  • Taxa de ressecção R0: A proporção de pacientes que alcançam a ressecção R0 entre todos os pacientes cirúrgicos.
  • Sobrevivência Global (OS): O tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa.

4.2 Avaliação de Segurança

A segurança será avaliada monitorando e registrando todos os eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs) em termos de sua incidência e gravidade, classificados de acordo com NCI-CTCAE v5.0. Resultados de exames laboratoriais (como hematologia, química clínica, análise de urina), sinais vitais, status de desempenho ECOG e exames físicos também serão usados ​​para avaliar a segurança. Estatísticas descritivas serão usadas para analisar todos os dados de segurança na população de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhang Zhibo, PhD
  • Número de telefone: 008618559853003
  • E-mail: wql0211@gmail.com

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes devem se inscrever voluntariamente neste estudo e fornecer consentimento informado assinado.
  2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos.
  3. Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) confirmado por histopatologia ou imagem.
  4. Estadiamento chinês do câncer de fígado de IIa-IIb com carcinoma hepatocelular considerado ressecável pelo investigador. Para pacientes no estágio IIa, eles devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios: margens tumorais pouco claras, proximidade de vasos sanguíneos ou margens residuais suspeitas.
  5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com as diretrizes dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v1.1) (lesões mensuráveis ​​com tomografia computadorizada de diâmetro longo ≥ 10 mm ou lesões de linfonodos com tomografia computadorizada de diâmetro curto ≥ 15 mm e nenhum tratamento local prévio como radiação ou crioterapia).
  6. Função hepática Child-Pugh classe A.
  7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  8. Nenhum tratamento sistêmico prévio para CHC.
  9. Para pacientes HBsAg-positivos, HBV-DNA < 200.000 UI/ml (106 cópias/ml) e recebendo terapia antiviral de rotina.
  10. Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses.
  11. Função normal dos principais órgãos, atendendo aos seguintes critérios:

    • Critérios hematológicos:
    • Hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L;
    • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5 × 109/L (1500/m3);
    • Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 109/L.
    • Critérios bioquímicos:
    • Bilirrubina total (TBIL) ≤ 2 × LSN;
    • ALT, ALP e AST ≤ 5 × LSN;
    • Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina (CrCl) ≥ 50 ml/min (calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault: CrCL (mL/min) = [(140 - idade) × peso corporal (kg) × F ] / (SCr(mg/dL) × 72). Onde F=1 para homens e F=0,85 para mulheres; SCr=creatinina sérica).
    • Função de coagulação: Razão Normalizada Internacional (INR) ≤ 2,3.
  12. Pressão arterial (PA) controlada com no máximo 3 medicamentos anti-hipertensivos, definida como PA ≤ 150/90 mmHg na triagem, e nenhuma alteração no tratamento anti-hipertensivo dentro de uma semana antes do Ciclo 1/Dia 1.
  13. Ecodopplercardiografia: Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior da normalidade (50%).
  14. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​ou realizar testes de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição, com resultados negativos, e concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo e por 8 semanas após a última dose dos medicamentos sob investigação. Para os homens, eles devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o ensaio e por 8 semanas após a última dose dos medicamentos sob investigação ou foram submetidos à esterilização cirúrgica.

Critério de exclusão:

  1. Metástase extra-hepática de câncer primário de fígado.
  2. Câncer de fígado difuso com carga tumoral ≥ 50% do volume do fígado; e/ou invasão macrovascular da veia porta classificada como Tipo IV; e/ou trombose tumoral da veia cava inferior.
  3. Tratamento prévio com agentes de imunoterapia direcionados, incluindo, mas não se limitando a, anticorpos anti-PD-1, anti-PD-L1 ou antígeno 4 associado a linfócitos T anticitotóxicos (anti-CTLA-4).
  4. Contra-indicações para tratamento de quimioembolização transarterial (TACE).
  5. Participação em outros ensaios experimentais de medicamentos nas últimas 4 semanas.
  6. História médica e comorbidades: 1) Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas, incluindo história de transplante de órgão alogênico, transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas, história de HIV positivo ou história de síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS). 2) Doenças cardiovasculares graves: isquemia miocárdica grau II ou superior ou infarto do miocárdio, arritmia mal controlada; Insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50% com base na ecocardiografia. 3) Infecções ativas. 4) Alergias conhecidas aos componentes do Tislelizumabe ou Lenvatinibe. 5)Histórico de abuso de substâncias, alcoolismo ou dependência de drogas.
  7. Inelegibilidade conforme determinado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia neoadjuvante
Os participantes receberão um tratamento combinado de Tislelizumabe, Lenvatinibe e Quimioembolização Transarterial (TACE).
Os pacientes inscritos são submetidos a 2 ciclos de terapia neoadjuvante, com cada ciclo consistindo em tratamento a cada 3 semanas. No primeiro dia do primeiro ciclo de tratamento, é realizada quimioembolização transarterial convencional (TACE) e administrada infusão intravenosa concomitante de tislelizumabe na dose de 200 mg, seguida de administração oral de lenvatinibe na dose de 8/12 mg uma vez ao dia. No primeiro dia do segundo ciclo, o tislelizumabe é novamente administrado por via intravenosa na dose de 200 mg, a TACE não é repetida e o tratamento com lenvatinibe é continuado. Dentro de 2 a 4 semanas após a conclusão da terapia neoadjuvante, o investigador avalia a adequação do tumor para ressecção cirúrgica com base em uma avaliação abrangente dos resultados de imagem. Posteriormente, os pacientes elegíveis são submetidos à cirurgia de ressecção tumoral, seguida de acompanhamento para monitoramento de sobrevida e segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: até 36 meses
O período de tempo desde o primeiro dia da cirurgia curativa até a recorrência do tumor ou morte por qualquer causa.
até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: 10 semanas
A proporção de participantes avaliados pelos investigadores com base nos critérios RECIST v1.1, que alcançam uma melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) durante o período de tratamento neoadjuvante.
10 semanas
Taxa de resposta patológica completa (pCR)
Prazo: 10 semanas
A proporção de pacientes avaliados pelos investigadores após a conclusão do tratamento neoadjuvante, que não apresentam células tumorais residuais no tumor ressecado.
10 semanas
Taxa de resposta patológica principal (MPR)
Prazo: 10 semanas
A proporção de pacientes avaliados pelos investigadores após a conclusão do tratamento neoadjuvante, que apresentam células tumorais residuais viáveis ​​de ≤10% no tumor ressecado.
10 semanas
Taxa de ressecção R0
Prazo: 10 semanas
A proporção de pacientes que alcançam a ressecção R0 entre todos os pacientes cirúrgicos.
10 semanas
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: até 36 meses
O tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa.
até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhang Zhibo, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia neoadjuvante

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