Eficácia e segurança de cateteres de balão de corte intravascular de alta pressão para ICP

Critério de inclusão:

1. Ter entre 18 e 80 anos de idade (incluindo valores limites) e ter uma expectativa de vida superior a 12 meses;
2. Ser capaz de compreender o objetivo do estudo, participar voluntariamente e assinar o consentimento informado, e estar apto e disposto a aceitar o seguimento estabelecido neste estudo;
3. Cardiomiopatia isquêmica com lesões únicas ou múltiplas da artéria coronária e evidência diagnóstica [por exemplo, angina estável, angina instável ou isquemia oculta (evidência de isquemia miocárdica)；
4. O investigador acredita que a placa aterosclerótica alvo precisa ser incisada e que a pré-dilatação (se necessária) pode permitir que o balão incisado passe através da lesão;
5. A presença de estenose de artéria coronária confirmada por exame de imagem, adequado para intervenção coronária percutânea, estenose de vaso coronário ≥70%; Ou ≥50% (visual) com evidência de isquemia, TIMI ≥ nível 1；
6. O paciente apresentava angiogênese coronária autógena ou reestenose, necessitando de tratamento com stent;
7. O diâmetro de referência do vaso da lesão alvo foi de 2,0mm-4,0mm, e o comprimento da lesão foi ≤20mm；
8. Quando há múltiplas lesões que precisam ser tratadas, apenas uma lesão coronária in situ é selecionada como lesão-alvo, e a lesão não-alvo deve estar localizada em diferentes ramos vasculares；

Critério de exclusão:

1. Pacientes com tendência a sangramento, contra-indicações à terapia antiplaquetária e anticoagulante, que não podem ser submetidos à terapia anticoagulante;
2. Teve algum infarto do miocárdio dentro de uma semana;
3. Pessoas que têm reação alérgica a meios de contraste ou que não podem tomar medicamentos
4. Houve insuficiência renal grave com ou sem diálise, taxa de filtração glomerular (TFGe) <30ml/min/1,73m2 ou nível de creatinina sérica >2,0 mg/dl；
5. choque cardiogênico;
6. Pacientes que receberam transplantes de coração；
7. Pacientes que não são elegíveis para cirurgia de revascularização miocárdica;
8. O paciente apresentou úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal ativo 1 mês antes da cirurgia;
9. O paciente teve um acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório 2 meses antes da cirurgia;
10. Pacientes no período de gravidez ou lactação；
11. Os participantes estão atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico dentro de 1 mês antes do ensaio;
12. Pacientes considerados inadequados para inclusão por outros investigadores;
13. Lesões calcificadas graves e lesões torcidas ou locais de lesão com ângulo > 45 graus;
14. Lesões com rupturas endometriais significativas
15. Lesão principal esquerda desprotegida;
16. O contraste mostrou um coágulo sanguíneo;
17. Lesão de fratura de andaime;
18. Lesão distal do stent após implantação do stent;