Eficacia y seguridad de los catéteres intravasculares con balón cortante de alta presión para PCI

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 80 años de edad (incluidos los valores límite) y tener una esperanza de vida superior a 12 meses；
2. Ser capaz de comprender el propósito del estudio, participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado, y poder y querer aceptar el seguimiento establecido en este estudio;
3. Miocardiopatía isquémica con lesiones de una o múltiples arterias coronarias y evidencia diagnóstica [p. ej., angina estable, angina inestable o isquemia oculta (evidencia de isquemia miocárdica);
4. El investigador cree que es necesario hacer una incisión en la placa aterosclerótica objetivo y que la predilatación (si es necesaria) puede permitir que el globo cortado atraviese la lesión;
5. La presencia de estenosis de la arteria coronaria confirmada mediante examen de imágenes, adecuado para intervención coronaria percutánea, estenosis de los vasos coronarios ≥70%; O ≥50% (visual) con evidencia de isquemia, TIMI ≥ nivel 1；
6. El paciente tenía angiogénesis coronaria autógena o reestenosis, requiriendo tratamiento con stent；
7. El diámetro del vaso de referencia de la lesión objetivo fue de 2,0 mm a 4,0 mm, y la longitud de la lesión fue ≤20 mm；
8. Cuando hay múltiples lesiones que necesitan ser tratadas, solo se selecciona una lesión coronaria in situ como lesión objetivo, y la lesión no objetivo debe ubicarse en diferentes ramas vasculares;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con tendencia hemorrágica, contraindicaciones para el tratamiento antiplaquetario y anticoagulante, que no pueden someterse a tratamiento anticoagulante；
2. Ha tenido algún infarto de miocardio en el plazo de una semana；
3. Personas que tienen una reacción alérgica a los medios de contraste o que no pueden tomar medicamentos.
4. Hubo insuficiencia renal grave con o sin diálisis, tasa de filtración glomerular (TFGe) <30 ml/min/1,73 m2 o nivel de creatinina sérica >2,0 mg/dl；
5. shock cardiogénico;
6. Pacientes que han recibido trasplantes de corazón;
7. Pacientes que no son elegibles para una cirugía de bypass de arteria coronaria;
8. El paciente tenía úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal activa en el mes anterior a la cirugía;
9. El paciente sufrió un derrame cerebral o un ataque isquémico transitorio dentro de los 2 meses previos a la cirugía；
10. Pacientes en período de embarazo o lactancia;
11. Los participantes participan actualmente en cualquier otro ensayo clínico dentro del mes anterior al ensayo;
12. Pacientes considerados inadecuados para su inclusión por otros investigadores;
13. Lesiones calcificadas graves y lesiones torcidas o sitios de lesión con un ángulo > 45 grados；
14. Lesiones con desgarros endometriales importantes.
15. Lesión principal izquierda desprotegida；
16. El contraste mostró un coágulo de sangre;
17. Lesión por fractura de andamio;
18. Lesión del stent distal después de la implantación del stent；