Suonensisäisten korkeapaineleikkauspallokatetrien tehokkuus ja turvallisuus PCI:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Olla 18–80-vuotias (mukaan lukien raja-arvot) ja elinajanodote on yli 12 kuukautta；
2. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, osallistumaan vapaaehtoisesti siihen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen sekä pystyä ja halukas hyväksymään tässä tutkimuksessa määritellyn seurannan;
3. Iskeeminen kardiomyopatia, johon liittyy yksittäisiä tai useita sepelvaltimovaurioita ja diagnostisia todisteita [esim. stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai okkulttinen iskemia (todiste sydänlihasiskemiasta)；
4. Tutkijan uskotaan, että kohteena oleva ateroskleroottinen plakki on leikattava ja että esidilaatio (tarvittaessa) voi mahdollistaa viillonneen pallon kulkemisen vaurion läpi.
5. Kuvantamistutkimuksella varmistettu sepelvaltimon ahtauma, sopii perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon, sepelvaltimon ahtauma ≥70 %; Tai ≥50 % (näkevä) iskemian merkkejä, TIMI ≥ taso 1；
6. Potilaalla oli autogeeninen sepelvaltimon angiogeneesi tai restenoosi, joka vaati stenttihoitoa；
7. Kohdeleesion vertailusuonen halkaisija oli 2,0–4,0 mm, ja vaurion pituus oli ≤20 mm；
8. Kun hoidettavia leesioita on useita, kohdevaurioksi valitaan vain yksi in situ sepelvaltimoleesio, ja ei-kohdeleesion on sijaittava eri verisuonihaaroissa；

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus, verihiutaleiden ja antikoagulanttihoidon vasta-aiheita, jotka eivät voi saada antikoagulanttihoitoa；
2. Onko sinulla ollut sydäninfarkti viikon sisällä；
3. Ihmiset, joilla on allerginen reaktio varjoaineille tai jotka eivät voi ottaa lääkitystä
4. Vaikea munuaisten vajaatoiminta dialyysin kanssa tai ilman, glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinitaso >2,0 mg/dl；
5. kardiogeeninen shokki;
6. Potilaat, jotka ovat saaneet sydämensiirron；
7. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja sepelvaltimon ohitusleikkaukseen；
8. Potilaalla oli aktiivinen mahahaava tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto kuukauden sisällä ennen leikkausta；
9. Potilaalla oli aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta；
10. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana；
11. Osallistujat osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimusta；
12. Potilaat, joita muut tutkijat eivät pitäneet mukaan otettavaksi;
13. Vakavat kalkkeutuneet leesiot ja kiertyneet leesiot tai vauriokohdat > 45 asteen kulmassa；
14. Leesioita, joissa on merkittäviä kohdun limakalvon repeämiä
15. Suojaamaton vasen pääleesio；
16. Kontrasti osoitti verihyytymän；
17. Telineen murtumavaurio；
18. Distaalinen stenttivaurio stentin istutuksen jälkeen；