Estudo de CMP-CPS-001 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​de 18 a 55 anos inclusive no momento do consentimento informado
• IMC ≥18,0 e ≤32 kg/m2 na triagem e ≤110 kg
• Disposto e capaz de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar o participante do estudo em risco devido à participação no estudo, possa influenciar os resultados do estudo ou possa afetar a capacidade do participante do estudo de participar do estudo
• Doença clinicamente relevante nos 7 dias anteriores à primeira dose do medicamento em estudo
• História de intolerância à injeção subcutânea ou cicatriz abdominal relevante
• Resultados laboratoriais fora dos limites normais na triagem e considerados clinicamente relevantes pelo investigador para função hepática, função renal e plaquetas
• Resultados positivos de testes de sorologia viral para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 ou 2, antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo do vírus da hepatite C
• Qualquer outro resultado laboratorial de segurança considerado clinicamente significativo e inaceitável pelo Investigador