Um estudo clínico de omalizumabe no tratamento da asma alérgica (ESSÊNCIA) (ESSENCE)

Critério de inclusão:

• Pacientes com asma moderada a grave com idade ≥ 14 anos que atenderam aos critérios do Grupo de Asma da Sociedade Torácica Chinesa (Diretrizes para prevenção e manejo da asma brônquica, edição de 2020) - asma moderada foi definida como aqueles que conseguiram alcançar controle completo usando grau 3, e a asma grave foi definida como total ou incompletamente controlada com medicamentos para asma de grau 4 ou 5.
• História de exacerbações de asma induzidas por exposição a alérgenos, IgE sérica total elevada e teste de IgE específico positivo ou teste cutâneo de puntura positivo.
• Tratamento com omalizumabe.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade ao princípio ativo do omalizumabe.
• Exacerbação da asma na linha de base.
• Combinado com doenças que afetam gravemente a ventilação, como bronquiectasias, câncer de pulmão, aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA), infecções respiratórias agudas, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), etc.
• Receber outras terapias biologicamente direcionadas (por exemplo, anticorpo monoclonal anti-interleucina (IL) -5, anticorpo monoclonal anti-IL-4, anticorpo monoclonal anti-IL-13, anticorpo monoclonal anti-receptor IL-5 α (IL-5Rα), etc.)