Лечение ВИЧ с участием партнеров для пар, обращающихся за дородовой помощью
Лечение ВИЧ-инфекции на основе партнеров для сероконкордантных пар, посещающих дородовую помощь
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zambezia
-
Pebane, Zambezia, Мозамбик
- Minisitry of Health Health Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пары, одна ВИЧ-положительная беременная женщина и ее инфицированный партнер-мужчина, будут иметь право на участие, если срок родов у женщины превышает 2 недели после регистрации. Оба лица также должны быть в возрасте 18 лет и старше, иметь возможность дать согласие, быть готовыми дать согласие на поиск записей о младенцах и должны дать согласие на совместное участие в программе АРТ.
Критерий исключения:
- Пары не будут допущены к участию в исследовании, если женщина не беременна, если оба человека не являются ВИЧ-позитивными, если один из участников моложе 18 лет, если один из членов пары не желает участвовать в АРТ или дает согласие на рождение ребенка. запись обыска, или если один из членов пары не может дать согласие из-за психических ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
12 клиник, рандомизированных в контрольную группу, продолжат предоставлять стандартные услуги ЛПМР, которые включают: стандартное участие мужчин в программе ДРП (приглашение мужчин в службы ДРП и тестирование на ВИЧ для пар), экспресс-тестирование на ВИЧ для всех беременных женщин, посещающих программу ДРП, консультирование по вопросам ВИЧ и поддержка для всех женщин с положительным результатом теста, обеспечение профилактики котримоксазолом и универсальная АРТ в соответствии с рекомендациями по варианту B+.
|
|
|
Экспериментальный: Услуги для пар
12 клиник, выбранных случайным образом для группы вмешательства, получат сочетание услуг ЛПМР по месту жительства и клинических услуг, включая: (1) тестирование пар на ВИЧ на основе ДРП, набор пар на лечение и клиническую помощь парам с сероконкордантным статусом ВИЧ+, ожидающим ВИЧ; (2) парно-центрированное лечение в послеродовом периоде в клинике ЭИЗ; (3) обучение в парах и развитие навыков во время дородового и послеродового периода; и (4) поддержка непрерывности лечения экспертами-пациентами (равными) навигаторами, выбранными из пар, которые успешно прошли ЛПМР.
|
Услуги для пар, включая лечение, консультирование и наставничество по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени приема лекарств беременными женщинами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В частности, каждому пациенту дается 30 дней на получение лекарства с льготным периодом в 5 дней.
Если пациент принимает лекарства более чем через 35 дней после последнего приема, то считается, что он не принимает лекарства с 30-го дня до дня следующего приема, когда считается, что он принимает лекарства. снова; это будет рассчитано в течение одного года наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Доля дней приема лекарств среди партнеров-мужчин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля дней с лекарствами (исходя из даты получения и количества таблеток, предоставленных в аптеке) среди партнеров-мужчин
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени приема лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В частности, каждому пациенту дается 30 дней на получение лекарства с льготным периодом в 5 дней.
Если пациент принимает лекарства более чем через 35 дней после последнего приема, то считается, что он не принимает лекарства с 30-го дня до дня следующего приема, когда считается, что он принимает лекарства. очередной раз; это будет рассчитано в течение одного года наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Erin Graves, MPH, BSN, Vanderilt University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 170365
- R01MH113478-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
NCT03272152НеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChip
Клинические исследования Услуги для пар
-
NCT06848036Активный, не рекрутирующийИнтеллектуальные услуги интегрированного ухода за интеллектуальным и домом
-
NCT03953924ЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
NCT07552350Активный, не рекрутирующийКариес зубов II класса | Биоактивные стоматологические реставрационные материалы
-
NCT07280026РекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекций
-
NCT07064928Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистресс
-
NCT06273592Рекрутинг
-
NCT06586970РекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Хрупкость | Случайные падения | Функциональная инвалидность | Диета, еда и питание | Слабость
-
NCT00868855Прекращено
-
NCT04069117ЗавершенныйСиндром поликистозных яичников
-
NCT01789216Завершенный