Kumppaneihin perustuva HIV-hoito pariskunnille, jotka saavat synnytystä
Kumppaneihin perustuva HIV-hoito synnytyshoitoon osallistuville serokonkordanttisille pariskunnille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zambezia
-
Pebane, Zambezia, Mosambik
- Minisitry of Health Health Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, yksi HIV+ raskaana oleva nainen ja hänen tartunnan saanut mieskumppani, voivat osallistua, jos naisen eräpäivä on yli 2 viikkoa ilmoittautumisesta. Molempien henkilöiden on myös oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, kyettävä antamaan suostumus, halukkaita antamaan suostumuksensa pikkulasten tietueiden etsintään ja suostuttava ilmoittautumaan ART-ohjelmaan yhdessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos nainen ei ole raskaana, jos kumpikaan ei ole HIV+, jos jompikumpi henkilö on alle 18-vuotias, jos yksi parin jäsenistä ei ole halukas ilmoittautumaan ART-hoitoon tai suostumaan lapseen levyhaku tai jos yksi parin jäsenistä ei voi antaa suostumusta henkisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
12 klinikkaa, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, tarjoavat jatkossakin standardihoidon (SOC) EMTCT-palveluita, joihin kuuluvat: normaali HoPS-miesten sitoutuminen (miesten kutsu ANC-palveluihin ja pariskunnan HIV-testaus), kaikkien osallistuvien raskaana olevien naisten nopea HIV-testaus. ANC, HIV-spesifinen neuvonta ja tuki kaikille naisille, joiden testi on positiivinen, kotrimoksatsoliprofylaksia ja yleinen ART vaihtoehdon B+ ohjeiden mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Pariskuntapohjaiset palvelut
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt 12 klinikkaa saavat yhdistelmän yhteisöllisiä ja kliinisiä EMTCT-palveluita, mukaan lukien: (1) ANC-pohjainen HIV-testaus pariskunnille, pariskuntien hoitoon ilmoittautuminen ja kliininen hoito sero-yhteensopiville HIV+-tulevaisuuksille; (2) parikeskeinen hoito synnytyksen jälkeisenä aikana EID-klinikalla; (3) pariskunnille perustuva koulutus ja taitojen kehittäminen ANC:n ja synnytyksen jälkeisenä aikana; ja (4) hoidon jatkuvuuden tuki asiantuntija-potilas- (vertais-)navigaattorien toimesta, jotka on valittu pariskunnilta, jotka ovat onnistuneet navigoimaan EMTCT:ssä.
|
Pariperustaiset palvelut, mukaan lukien hoito, neuvonta ja vertaismentorointi yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitykseen käytetyn ajan osuus raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erityisesti jokaiselle potilaalle annetaan 30 päivää aikaa noutaa lääkkeensä, ja armonaika on 5 päivää.
Jos potilas ottaa lääkkeen yli 35 päivän kuluttua viimeisestä ottamisesta, hänen katsotaan olevan lääkityksensä poissa päivästä 30 seuraavaan vastaanottopäivään, jolloin hänen oletetaan olevan lääkitys. uudelleen; tämä lasketaan yhden vuoden seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkityspäivien osuus miespuolisten kumppanien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkityspäivien osuus (perustuu noutopäivämäärään ja apteekin toimittamien pillereiden määrään) miespuolisten kumppaneiden kesken
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus lääkitykseen käytetystä ajasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erityisesti jokaiselle potilaalle annetaan 30 päivää aikaa noutaa lääkkeensä, ja armonaika on 5 päivää.
Jos potilas ottaa lääkkeen yli 35 päivän kuluttua viimeisestä ottamisesta, hänen katsotaan olevan lääkityksensä poissa päivästä 30 seuraavaan vastaanottopäivään, jolloin hänen oletetaan olevan lääkitys. uudelleen; tämä lasketaan yhden vuoden seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erin Graves, MPH, BSN, Vanderilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170365
- R01MH113478-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus
-
NCT00099359ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission
-
NCT06897358Aktiivinen, ei rekrytointiCommon Variable Immunodeficiency (CVID)
-
NCT01448707ValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virus
-
NCT03576469ValmisCVI - Common Variable Immunodeficiency
-
NCT02435173ValmisCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLI
-
NCT06267508RekrytointiVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektio
-
NCT03335605ValmisCVI - Common Variable Immunodeficiency
-
NCT06488300RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminen
Kliiniset tutkimukset Pariskuntapohjaiset palvelut
-
NCT02558712ValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Kaihi
-
NCT02763202ValmisTakaisinotto sairaalaan
-
NCT06077110Ei vielä rekrytointia
-
NCT03386110ValmisRiskikäyttäytyminen | Huumeiden käyttö | Seksi, anaali
-
NCT06273592Rekrytointi
-
NCT03778164Rekrytointi
-
NCT05897710ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | Sydäntapahtuma
-
NCT00853619TuntematonSepelvaltimotauti | Hypertensio | Diabetes