Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоролик, демонстрируемый в зале ожидания, для улучшения клинических результатов среди людей, живущих с ВИЧ (TCOM)

15 сентября 2025 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Видеоролик, демонстрируемый в зале ожидания, для повышения готовности к антиретровирусной терапии, приверженности и удержания в лечении лиц из числа меньшинств, живущих с ВИЧ-инфекцией

Целью этого проекта является бета-тестирование краткого видеоинтервенция в зале ожидания, которая способствует раннему началу антиретровирусного лечения среди ВИЧ-позитивных пациентов, не получавших лечения, приверженности антиретровирусному лечению и сохранению лечения среди ВИЧ-положительных пациентов, которые в настоящее время проходят терапию, сексуальные снижение риска для ВИЧ-положительных людей и обсуждение этих тем со своими лечащими врачами по инициативе пациентов. Видео в настоящее время создается и будет готово к бета-тестированию к 1 июня 2016 года. Результаты бета-тестирования будут использованы для уточнения и улучшения видео перед распространением в учреждениях по лечению ВИЧ/СПИДа на национальном уровне. Этот видеопроект финансируется Центром по контролю и профилактике заболеваний, Отделом профилактики ВИЧ/СПИДа (DHAP).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Общая цель этого исследования — провести бета-тестирование видео из залов ожидания в трех учреждениях по лечению ВИЧ/СПИДа в различных юрисдикциях США с высокой распространенностью СПИДа. Эти результаты будут использованы для улучшения видео и повышения его эффективности среди представителей меньшинств, живущих с ВИЧ-инфекцией. Бета-тестирование будет состоять из: 1) ненавязчивого наблюдения за пациентами приемной в течение одного дня в каждом учреждении и 2) обезличенных существующих медицинских данных пациентов, извлеченных из системы электронных медицинских карт (ЭМК) каждого учреждения для изучения исходов, имеющих отношение к ВИЧ. приверженность лечению и удержание в уходе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
4003

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Включение лечебных учреждений для лечения ВИЧ/СПИДа. Участвующие лечебные учреждения будут иметь в общей сложности не менее 2700 посещений пациентов в месяц в течение периода исследования. Каждое из учреждений по лечению ВИЧ/СПИДа соответствует следующим критериям включения:

  1. расположен в юрисдикции с высокой распространенностью СПИДа;
  2. ведение более 500 уникальных ВИЧ-положительных пациентов ежегодно;
  3. обслуживание лиц из числа меньшинств, так что как минимум 55% населения клиники составляют афроамериканцы и латиноамериканцы/латиноамериканцы;
  4. не менее 163 пациентов имеют неподавленную вирусную нагрузку;
  5. использование системы электронных медицинских карт (ЭМК); и
  6. неучастие в другом исследовательском проекте поведенческого вмешательства в течение исторического периода сравнения данных (с августа 2015 г. по май 2016 г.) или в течение 10-месячного периода вмешательства (с июня 2016 г. по март 2017 г.).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
29-минутное видеоинтервью в приемной клиники, включающее три виньетки и двухсерийный анимационный ролик о главных героях, которые моделируют преодоление трудностей на пути к оптимальному лечению ВИЧ. Видео воспроизводилось в непрерывном цикле с учетом обычно короткого времени ожидания пациента. Плакаты в залах ожидания использовали изображения из видео, чтобы привлечь внимание пациентов к видео и усилить профилактические сообщения.
Другой: Видео Забота обо мне
Концептуальная основа видео включает в себя социальную когнитивную теорию, модель информации-мотивации-поведенческих навыков и теорию социального действия, которые вместе учитывают когнитивные и поведенческие факторы, связанные с результатами исследования. Сюжетные линии включали в себя профилактические сообщения, направленные на более активное начало лечения (n = 9), соблюдение режима лечения (n = 35), удержание в лечении (n = 22), защиту партнера (n = 12) и общение с поставщиками медицинских услуг (n = 7). ).
Без вмешательства: Сравнение
Условия исторического сравнения. Пациенты находились в стандартной обстановке зала ожидания (отсутствовали видеоролики и плакаты о вмешательстве).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к антиретровирусной терапии (АРТ) (уровень подавления)
Временное ограничение: Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность оценивали по тому, было ли достигнуто подавление вирусной нагрузки (<200 копий РНК/мл).
Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность к антиретровирусной терапии (АРТ) (неопределяемый уровень)
Временное ограничение: Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность оценивали по тому, было ли достигнуто подавление вирусной нагрузки (<50 копий РНК/мл).
Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения
Временное ограничение: во время, до или в течение 7 дней после их индексного визита, что подтверждается визитами OAMC в EMR пациентов.
Начало лечения оценивали по получению пациентом рецепта на АРТ.
во время, до или в течение 7 дней после их индексного визита, что подтверждается визитами OAMC в EMR пациентов.
Удержание в медицинской помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 2 или более визитов в клинику по любой причине с промежутком не менее 90 дней в прошлом году, разделенных на всех активных клиентов, у которых был хотя бы один такой визит в прошлом году
Измерено на основе адаптированного определения Управления ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA) в Ежегодном отчете Райана Уайта об услугах программы по ВИЧ/СПИДу.
2 или более визитов в клинику по любой причине с промежутком не менее 90 дней в прошлом году, разделенных на всех активных клиентов, у которых был хотя бы один такой визит в прошлом году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1163249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

При необходимости наборы данных будут предоставлены заинтересованным исследователям после обсуждения с исследовательской группой.

Сроки обмена IPD

Быть определенным

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео Забота обо мне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками