HIV 감염인의 임상 결과를 향상시키기 위한 대기실 배달 비디오 (TCOM)
2025년 9월 15일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
HIV 감염을 안고 살아가는 소수자를 위한 치료에서 항레트로바이러스 치료 준비, 준수 및 유지를 향상하기 위한 대기실 배달 비디오
이 프로젝트의 목적은 치료 경험이 없는 HIV 양성 환자 사이에서 항레트로바이러스 치료의 조기 개시, 항레트로바이러스 치료 순응도 및 현재 치료를 받고 있는 HIV 양성 환자의 치료 유지를 촉진하는 간단한 대기실 비디오 중재를 베타 테스트하는 것입니다. HIV 양성인에 맞춰진 위험 감소 및 환자가 의료 서비스 제공자와 이러한 주제에 대해 논의하기 시작했습니다.
동영상은 현재 제작 중이며 2016년 6월 1일까지 베타 테스트 준비가 될 예정입니다.
베타 테스트 결과는 전국 HIV/AIDS 치료 시설에 보급하기 전에 비디오를 다듬고 개선하는 데 사용됩니다.
이 비디오 프로젝트는 질병통제예방센터, HIV/AIDS 예방과(DHAP)에서 자금을 지원하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 AIDS 유병률이 높은 미국 관할 구역의 세 곳의 HIV/AIDS 치료 시설에서 대기실 비디오를 베타 테스트하는 것입니다.
이 결과는 비디오를 개선하고 HIV 감염을 앓고 있는 소수자 사이에서 비디오의 효과를 높이는 데 사용될 것입니다.
베타 테스트는 1) 각 시설에서 하루 동안 대기실 환자를 눈에 띄지 않게 관찰하고 2) HIV와 관련된 결과를 조사하기 위해 각 시설의 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 추상화된 비식별 기존 환자 의료 데이터로 구성됩니다. 약물 순응도 및 치료 유지.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4003
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
HIV/AIDS 치료 시설 포함: 참여 치료 시설은 연구 기간 동안 매달 최소 총 2,700명의 환자를 방문하게 됩니다. 각 HIV/AIDS 치료 시설은 다음 포함 기준을 충족합니다.
- AIDS 유병률이 높은 관할 구역에 위치
- 매년 500명 이상의 고유한 HIV 양성 환자를 관리합니다.
- 클리닉 인구의 최소 55%가 아프리카계 미국인 및 히스패닉/라틴계인 소수 민족에게 서비스를 제공합니다.
- 최소 163명의 환자가 억제되지 않은 바이러스 부하를 가지고 있습니다.
- 전자 의료 기록(EMR) 시스템 활용; 그리고
- 과거 비교 데이터 기간(2015년 8월~2016년 5월) 또는 10개월 개입 기간(2016년 6월~2017년 3월) 동안 다른 행동 중재 연구 프로젝트에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
최적의 HIV 치료를 위해 어려움을 극복하는 모범을 보이는 주인공에 대한 3개의 삽화와 2부작 애니메이션 시퀀스가 포함된 29분 클리닉 대기실 비디오 개입.
비디오는 일반적으로 짧은 환자 대기 시간을 인식하여 연속 루프로 재생되었습니다.
대기실 포스터는 비디오의 이미지를 사용하여 환자의 주의를 비디오로 유도하고 예방 메시지를 강화했습니다.
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비디오의 개념적 프레임워크는 연구 결과와 관련된 인지 및 행동 요인을 함께 다루는 사회 인지 이론, 정보-동기-행동 기술 모델 및 사회적 행동 이론을 통합합니다.
치료 시작(n=9), 약물 순응도(n=35), 치료 유지(n=22), 파트너 보호(n=12), 의료 서비스 제공자와의 의사 소통(n=7)을 목표로 하는 스토리라인 내장 예방 메시지 ).
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간섭 없음: 비교
과거 비교 조건.
환자는 표준 대기실 환경에 노출되었습니다(개입 비디오 및 포스터 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항레트로바이러스 요법(ART) 약물 순응도(억제 수준)
기간: 환자의 지표(초기) 내원 후 6개월(183일)까지
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접착력은 바이러스 부하 억제(<200 RNA copies/mL)가 달성되었는지 여부에 따라 측정되었습니다.
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환자의 지표(초기) 내원 후 6개월(183일)까지
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항레트로바이러스 요법(ART) 약물 순응도(검출할 수 없는 수준)
기간: 환자의 지표(초기) 내원 후 6개월(183일)까지
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접착력은 바이러스 부하 억제(<50 RNA copies/mL)가 달성되었는지 여부에 따라 측정되었습니다.
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환자의 지표(초기) 내원 후 6개월(183일)까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 개시
기간: 환자 EMR의 OAMC 방문에 기록된 대로 인덱스 방문 당일, 이전 또는 이후 7일 이내.
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치료 시작은 환자가 ART 처방을 받는 것으로 측정되었습니다.
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환자 EMR의 OAMC 방문에 기록된 대로 인덱스 방문 당일, 이전 또는 이후 7일 이내.
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HIV 의료 유지
기간: 지난 1년 동안 최소 90일 간격으로 어떠한 이유로든 2회 이상의 클리닉 방문을 지난 1년 동안 최소 1회 그러한 방문을 한 모든 활성 클라이언트로 나눈 값
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연간 Ryan White HIV/AIDS 프로그램 서비스 보고서에 있는 HRSA(Health Resources and Services Administration)의 정의를 적용하여 측정했습니다.
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지난 1년 동안 최소 90일 간격으로 어떠한 이유로든 2회 이상의 클리닉 방문을 지난 1년 동안 최소 1회 그러한 방문을 한 모든 활성 클라이언트로 나눈 값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Aaron Plant, MPH, Sentient Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1163249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적절한 경우 연구 팀과 논의한 후 관심 있는 연구자가 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
추후 결정
IPD 공유 액세스 기준
추후 결정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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