Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En video leveret af venteværelset for at forbedre de kliniske resultater blandt personer, der lever med hiv (TCOM)

15. september 2025 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

En video leveret af venteværelset for at forbedre beredskabet til antiretroviral terapi, overholdelse og fastholdelse i pleje for minoritetspersoner, der lever med hiv-infektion

Formålet med dette projekt er at betateste en kort venteværelsesvideointervention, der fremmer tidlig påbegyndelse af antiretroviral behandling blandt behandlingsnaive HIV-positive patienter, overholdelse af antiretroviral behandling og fastholdelse i pleje blandt HIV-positive patienter, der i øjeblikket er i behandling, seksuel risikoreduktion skræddersyet til hiv-positive personer, og patientinitieret diskussion af disse emner med deres sundhedsudbydere. Videoen er i øjeblikket ved at blive oprettet og vil være klar til beta-test senest den 1. juni 2016. Resultaterne af beta-testningen vil blive brugt til at forfine og forbedre videoen, før den spredes til hiv/aids-behandlingsfaciliteter nationalt. Dette videoprojekt bliver finansieret af Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at betateste venteværelsesvideoen i tre HIV/AIDS-behandlingsfaciliteter i forskellige amerikanske jurisdiktioner med høj AIDS-prævalens. Disse resultater vil blive brugt til at forfine videoen og øge dens effektivitet blandt minoritetspersoner, der lever med HIV-infektion. Beta-testningen vil bestå af: 1) diskrete observationer af venteværelsespatienter i én dag på hver facilitet og 2) afidentificerede, eksisterende patientmedicinske data, der er udtaget fra hver facilitets elektroniske journalsystem (EMR) for at undersøge resultater, der er relevante for HIV medicinadhærens og fastholdelse i plejen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4003

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering af hiv/aids-behandlingsfaciliteter: De deltagende behandlingsfaciliteter vil have i alt mindst 2.700 månedlige patientbesøg i løbet af undersøgelsesperioden. Hver af HIV/AIDS-behandlingsfaciliteterne opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. beliggende i en jurisdiktion med høj AIDS-prævalens;
  2. håndtering af mere end 500 unikke HIV-positive patienter årligt;
  3. betjener minoritetspersoner, således at mindst 55 % af klinikbefolkningen er afroamerikanske og latinamerikanske/latinoer;
  4. mindst 163 patienter har ikke-undertrykt viral belastning;
  5. brug af et elektronisk lægejournalsystem (EMR); og
  6. ikke at deltage i et andet adfærdsinterventionsforskningsprojekt i løbet af den historiske sammenligningsdataperiode (august 2015 til maj 2016) eller i løbet af den 10-måneders interventionsperiode (juni 2016 til marts 2017).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
29-minutters videointervention på klinikkens venteværelse, der inkluderer tre vignetter og en 2-delt animationssekvens om hovedkarakterer, der modellerer over at overvinde udfordringer til optimal HIV-pleje. Videoen blev afspillet på kontinuerlig løkke i erkendelse af typisk korte patientventetider. Venteværelsesplakater brugte billeder fra videoen til at rette patienternes opmærksomhed mod videoen og forstærke forebyggelsesbudskaber.
Andet: Pas på mig video
Videoens begrebsramme inkorporerer Social Kognitiv Teori, Information-Motivation-Behavioural Skills model og Social Action Theory, som tilsammen adresserer kognitive og adfærdsmæssige faktorer relateret til studieresultater. Storylines indlejrede forebyggelsesbudskaber med det formål at øge behandlingsstart (n=9), medicinoverholdelse (n=35), fastholdelse i pleje (n=22), partnerbeskyttelse (n=12) og kommunikation med sundhedsudbydere (n=7 ).
Ingen indgriben: Sammenligning
Historisk sammenligningstilstand. Patienterne blev udsat for standard venteværelsesmiljøer (manglende interventionsvideo og plakater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) medicinadhærens (suppressionsniveau)
Tidsramme: Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Adhærens blev målt ved, om virusbelastningsundertrykkelse (<200 RNA-kopier/ml) blev opnået
Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Antiretroviral terapi (ART) medicinadhærens (upåviselig niveau)
Tidsramme: Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Adhærens blev målt ved, om virusbelastningsundertrykkelse (<50 RNA-kopier/ml) blev opnået
Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstart
Tidsramme: på, før eller inden for 7 dage efter deres indeksbesøg, som dokumenteret ved OAMC-besøg i patient-EMR.
Behandlingsstart blev målt ved en patients modtagelse af en ART-recept
på, før eller inden for 7 dage efter deres indeksbesøg, som dokumenteret ved OAMC-besøg i patient-EMR.
Fastholdelse i HIV-medicinsk behandling
Tidsramme: 2 eller flere klinikbesøg af en eller anden grund med mindst 90 dages mellemrum inden for det seneste år divideret med alle aktive klienter, der havde haft mindst ét ​​sådant besøg inden for det seneste år
Målt ved en tilpasning af Health Resources and Services Administrations (HRSA) definition i den årlige Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 eller flere klinikbesøg af en eller anden grund med mindst 90 dages mellemrum inden for det seneste år divideret med alle aktive klienter, der havde haft mindst ét ​​sådant besøg inden for det seneste år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1163249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det er relevant, vil datasæt blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter diskussion med undersøgelsesteamet.

IPD-delingstidsramme

Mangler at blive afklaret

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pas på mig video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger