Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotushuoneessa toimitettu video, joka parantaa hiv-tartunnan saaneiden ihmisten kliinisiä tuloksia (TCOM)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Odotushuoneessa toimitettu video, joka parantaa HIV-tartunnan saaneiden vähemmistöihin kuuluvien henkilöiden valmiutta antiretroviraaliseen hoitoon, hoitoon sitoutumista ja hoidossa pysymistä

Tämän projektin tarkoituksena on betatestaa lyhyt odotushuonevideointerventio, joka edistää antiretroviraalisen hoidon varhaista aloittamista aiemmin hoitamattomilla HIV-positiivisilla potilailla, antiretroviraalisen hoidon noudattamista ja hoidossa pysymistä HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa, jotka ovat parhaillaan terapiassa, seksuaalisesti. HIV-positiivisille henkilöille räätälöity riskin vähentäminen ja potilaslähtöinen keskustelu näistä aiheista heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Videota luodaan parhaillaan, ja se on valmis beta-testattavaksi 1. kesäkuuta 2016 mennessä. Betatestauksen tuloksia käytetään videon tarkentamiseen ja parantamiseen ennen sen levittämistä HIV/AIDS-hoitolaitoksiin kansallisesti. Tätä videoprojektia rahoittaa Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on beta-testaa odotushuonevideo kolmessa HIV/AIDS-hoitolaitoksessa Yhdysvaltojen eri lainkäyttöalueilla, joilla on korkea AIDS-esiintyvyys. Näitä tuloksia käytetään videon tarkentamiseen ja sen tehokkuuden lisäämiseen HIV-tartunnan saaneiden vähemmistöjen keskuudessa. Betatestaus koostuu: 1) odotushuonepotilaiden huomaamattomista havainnoista yhden päivän ajan kussakin laitoksessa ja 2) tunnistamattomista, olemassa olevista potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka on otettu kunkin laitoksen sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä (EMR) HIV:hen liittyvien tulosten tutkimiseksi. lääkityksen noudattaminen ja hoidossa pysyminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4003

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV/AIDS-hoitolaitosten osallistuminen: Osallistuvilla hoitolaitoksilla on yhteensä vähintään 2 700 kuukausittaista potilaskäyntiä tutkimusjakson aikana. Jokainen HIV/AIDS-hoitolaitos täyttää seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  1. sijaitsee lainkäyttöalueella, jolla on korkea AIDS-esiintyvyys;
  2. yli 500 ainutlaatuisen HIV-positiivisen potilaan hallinta vuosittain;
  3. vähemmistöjen henkilöiden palveleminen siten, että vähintään 55 % klinikan väestöstä on afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia;
  4. vähintään 163 potilaalla on estynyt viruskuorma;
  5. sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EMR) hyödyntäminen; ja
  6. ei osallistu toiseen käyttäytymisinterventiotutkimusprojektiin historiallisen vertailudatajakson (elokuu 2015 - toukokuu 2016) tai 10 kuukauden interventiojakson (kesäkuu 2016 - maaliskuu 2017) aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
29-minuuttinen klinikan odotushuoneen videointerventio, joka sisältää kolme vinjettiä ja 2-osaisen animaatiosarjan päähenkilöistä, jotka mallintavat optimaalisen HIV-hoidon haasteiden voittamista. Video toistettiin jatkuvalla silmukalla tyypillisesti lyhyen potilaan odotusajan tunnistamiseksi. Odotushuoneen julisteissa käytettiin videon kuvia ohjaamaan potilaiden huomio videoon ja vahvistamaan ehkäisyviestejä.
Muut: Pidä huolta minusta -video
Videon käsitteellinen viitekehys sisältää sosiaalisen kognitiivisen teorian, informaatio-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin ja sosiaalisen toiminnan teorian, jotka yhdessä käsittelevät opintojen tuloksiin liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymistekijöitä. Tarinat sisälsivät ennaltaehkäiseviä viestejä, joiden tarkoituksena on lisätä hoidon aloittamista (n=9), lääkityksen noudattamista (n=35), hoidossa pysymistä (n=22), kumppanin suojelua (n=12) ja viestintää terveydenhuollon tarjoajien kanssa (n=7). ).
Ei väliintuloa: Vertailu
Historiallinen vertailutila. Potilaat altistettiin normaalille odotushuoneen ympäristölle (poissa interventiovideota ja julisteita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen (suppressiotaso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Kiinnittymistä mitattiin sillä, saavutettiinko viruskuormituksen suppressio (<200 RNA-kopiota/ml)
6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen (ei havaittavissa oleva taso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Kiinnittymistä mitattiin sillä, saavutettiinko viruskuormituksen suppressio (<50 RNA-kopiota/ml)
6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aloitus
Aikaikkuna: indeksikäynnillä, ennen tai 7 päivän sisällä sen jälkeen, mikä on dokumentoitu OAMC-käynneillä potilaiden EMR-tutkimuksissa.
Hoidon aloitus mitattiin potilaan ART-reseptin vastaanottamisen perusteella
indeksikäynnillä, ennen tai 7 päivän sisällä sen jälkeen, mikä on dokumentoitu OAMC-käynneillä potilaiden EMR-tutkimuksissa.
Säilyttäminen HIV:n lääketieteellisessä hoidossa
Aikaikkuna: 2 tai useampi klinikkakäynti mistä tahansa syystä vähintään 90 päivän välein viime vuonna jaettuna kaikilla aktiivisilla asiakkailla, joilla on ollut vähintään yksi tällainen käynti viimeisen vuoden aikana
Mitattu mukauttamalla terveysresurssien ja palveluiden hallinnon (HRSA) määritelmää vuosittaisessa Ryan Whiten HIV/AIDS-ohjelman palveluraportissa
2 tai useampi klinikkakäynti mistä tahansa syystä vähintään 90 päivän välein viime vuonna jaettuna kaikilla aktiivisilla asiakkailla, joilla on ollut vähintään yksi tällainen käynti viimeisen vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1163249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistot asetetaan tarvittaessa kiinnostuneiden tutkijoiden saataville tutkimusryhmän kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Olla päättäväinen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Olla päättäväinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Pidä huolta minusta -video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia