Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video z čekárny ke zlepšení klinických výsledků u osob žijících s HIV (TCOM)

15. září 2025 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Video z čekárny ke zvýšení připravenosti, dodržování a udržení v péči o menšinové osoby žijící s infekcí HIV na antiretrovirovou terapii

Účelem tohoto projektu je betatestovat krátkou video intervenci v čekárně, která podporuje včasné zahájení antiretrovirové léčby u dosud neléčených HIV pozitivních pacientů, adherenci k antiretrovirové léčbě a udržení v péči u HIV pozitivních pacientů, kteří jsou aktuálně na terapii, sexuální snížení rizik šité na míru HIV pozitivním osobám a pacientem iniciovaná diskuse o těchto tématech s jejich poskytovateli zdravotní péče. Video se právě vytváří a bude připraveno k testování beta verze do 1. června 2016. Výsledky beta-testování budou použity k upřesnění a vylepšení videa před rozšířením do zařízení pro léčbu HIV/AIDS na národní úrovni. Tento videoprojekt je financován Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí, Divize prevence HIV/AIDS (DHAP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je beta-testování videa v čekárně ve třech zařízeních pro léčbu HIV/AIDS v různých jurisdikcích USA s vysokou prevalencí AIDS. Tyto výsledky budou použity k upřesnění videa a ke zvýšení jeho účinnosti mezi menšinami žijícími s infekcí HIV. Beta-testování se bude skládat z: 1) nenápadného pozorování pacientů v čekárnách po dobu jednoho dne v každém zařízení a 2) deidentifikovaných existujících zdravotních dat pacientů získaných ze systému elektronických lékařských záznamů (EMR) každého zařízení za účelem prozkoumání výsledků relevantních pro HIV adherence k léčbě a udržení v péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4003

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Začlenění zařízení pro léčbu HIV/AIDS: Zúčastněná léčebná zařízení budou mít během období studie dohromady alespoň 2 700 měsíčních návštěv pacientů. Každé ze zařízení pro léčbu HIV/AIDS splňuje následující kritéria pro zařazení:

  1. nachází se v jurisdikci s vysokou prevalencí AIDS;
  2. péče o více než 500 unikátních HIV pozitivních pacientů ročně;
  3. sloužící menšinovým osobám tak, že minimálně 55 % klinické populace jsou Afroameričané a Hispánci/Latinci;
  4. nejméně 163 pacientů má nepotlačenou virovou zátěž;
  5. využívání systému elektronických lékařských záznamů (EMR); a
  6. neúčastnit se jiného výzkumného projektu behaviorální intervence během období historických srovnávacích údajů (srpen 2015 až květen 2016) nebo během 10měsíčního intervenčního období (červen 2016 až březen 2017).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
29minutová video intervence v čekárně na klinice, která obsahuje tři viněty a dvoudílnou animační sekvenci o hlavních postavách, kteří modelují překonávání výzev k optimální péči o HIV. Video bylo přehráváno v nepřetržité smyčce, aby bylo rozpoznáno typicky krátké čekací doby pacienta. Plakáty na čekárnách používaly obrázky z videa, aby upřely pozornost pacientů na video a posílily preventivní sdělení.
Jiný: Video Jak se o mě starám
Koncepční rámec videa zahrnuje sociální kognitivní teorii, model informačních-motivačních-behaviorálních dovedností a teorii sociálního jednání, které se společně zabývají kognitivními a behaviorálními faktory souvisejícími s výsledky studia. Příběhy vložené preventivní zprávy zaměřené na zvýšení zahájení léčby (n=9), dodržování léků (n=35), udržení v péči (n=22), ochranu partnera (n=12) a komunikaci s poskytovateli zdravotní péče (n=7 ).
Žádný zásah: Srovnání
Historická srovnávací podmínka. Pacienti byli vystaveni standardnímu prostředí čekárny (chybějící intervenční video a plakáty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence (úroveň potlačení) léků na antiretrovirovou terapii (ART)
Časové okno: Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence byla měřena podle toho, zda bylo dosaženo suprese virové zátěže (<200 kopií RNA/ml).
Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence léků na antiretrovirovou terapii (ART) (nedetekovatelná hladina)
Časové okno: Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence byla měřena podle toho, zda bylo dosaženo suprese virové zátěže (<50 kopií RNA/ml).
Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby
Časové okno: při, před nebo do 7 dnů po jejich indexové návštěvě, jak je dokumentováno návštěvami OAMC v pacientských EMR.
Zahájení léčby bylo měřeno tím, že pacient obdržel předpis ART
při, před nebo do 7 dnů po jejich indexové návštěvě, jak je dokumentováno návštěvami OAMC v pacientských EMR.
Uchovávání v lékařské péči o HIV
Časové okno: 2 nebo více návštěv kliniky z jakéhokoli důvodu s odstupem alespoň 90 dnů v uplynulém roce vyděleno všemi aktivními klienty, kteří měli alespoň jednu takovou návštěvu v posledním roce
Měřeno úpravou definice Health Resources and Services Administration (HRSA) ve výroční zprávě Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 nebo více návštěv kliniky z jakéhokoli důvodu s odstupem alespoň 90 dnů v uplynulém roce vyděleno všemi aktivními klienty, kteří měli alespoň jednu takovou návštěvu v posledním roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1163249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude-li to vhodné, budou soubory dat zpřístupněny zainteresovaným výzkumníkům po diskusi se studijním týmem.

Časový rámec sdílení IPD

Být odhodlán

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Video Jak se o mě starám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení