Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een in de wachtkamer geleverde video om de klinische resultaten bij personen met hiv te verbeteren (TCOM)

15 september 2025 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Een in de wachtkamer geleverde video om de paraatheid, therapietrouw en retentie van antiretrovirale therapie te verbeteren voor minderheden die leven met een hiv-infectie

Het doel van dit project is het bètatesten van een korte video-interventie in de wachtkamer die een vroege start van een antiretrovirale behandeling bevordert bij niet eerder behandelde hiv-positieve patiënten, therapietrouw en behoud van zorg bij hiv-positieve patiënten die momenteel therapie, seksuele risicovermindering op maat van hiv-positieve personen, en door patiënten geïnitieerde bespreking van deze onderwerpen met hun zorgverleners. De video wordt momenteel gemaakt en zal op 1 juni 2016 klaar zijn voor bètatests. De resultaten van de bètatests zullen worden gebruikt om de video te verfijnen en te verbeteren voordat deze wordt verspreid onder hiv/aids-behandelingsfaciliteiten op nationaal niveau. Dit videoproject wordt gefinancierd door de Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de video in de wachtkamer te beta-testen in drie HIV/AIDS-behandelingscentra in verschillende Amerikaanse rechtsgebieden met een hoge AIDS-prevalentie. Deze resultaten zullen worden gebruikt om de video te verfijnen en de effectiviteit ervan te vergroten onder minderheden die leven met een hiv-infectie. De bètatests zullen bestaan ​​uit: 1) onopvallende observaties van wachtkamerpatiënten gedurende één dag in elke faciliteit en 2) geanonimiseerde, bestaande medische patiëntgegevens die zijn geabstraheerd uit het elektronische medische dossier (EMR)-systeem van elke faciliteit om uitkomsten te onderzoeken die relevant zijn voor HIV medicatietrouw en -behoud in de zorg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4003

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusie van hiv/aids-behandelingsfaciliteiten: de deelnemende behandelingsfaciliteiten zullen in totaal ten minste 2.700 maandelijkse patiëntbezoeken hebben gedurende de onderzoeksperiode. Elk van de behandelfaciliteiten voor hiv/aids voldoet aan de volgende opnamecriteria:

  1. gelegen in een rechtsgebied met een hoge AIDS-prevalentie;
  2. beheer van meer dan 500 unieke hiv-positieve patiënten per jaar;
  3. het dienen van minderheden zodat minimaal 55% van de kliniekpopulatie Afrikaans-Amerikaans en Latijns-Amerikaans/Latino is;
  4. ten minste 163 patiënten hebben een niet-onderdrukte virale belasting;
  5. gebruik van een elektronisch medisch dossier (EMR) systeem; En
  6. niet deelnemen aan een ander gedragsinterventie-onderzoeksproject tijdens de periode van historische vergelijkingsgegevens (augustus 2015 tot en met mei 2016) of tijdens de interventieperiode van 10 maanden (juni 2016 tot en met maart 2017).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
29 minuten durende video-interventie in de wachtkamer van de kliniek met drie vignetten en een tweedelige animatiereeks over hoofdpersonages die model staan ​​voor het overwinnen van uitdagingen voor optimale hiv-zorg. De video werd doorlopend afgespeeld als erkenning voor de typisch korte wachttijden voor patiënten. Wachtkamerposters gebruikten beelden uit de video om de aandacht van patiënten op de video te vestigen en preventieboodschappen te versterken.
Ander: Voor mij zorgen video
Het conceptuele raamwerk van de video omvat de sociale cognitieve theorie, het informatie-motivatie-gedragsvaardighedenmodel en de sociale actietheorie, die samen cognitieve en gedragsfactoren behandelen die verband houden met studieresultaten. Verhaallijnen ingebedde preventieboodschappen gericht op het verhogen van de start van een behandeling (n=9), therapietrouw (n=35), behoud van zorg (n=22), partnerbescherming (n=12) en communicatie met zorgverleners (n=7) ).
Geen tussenkomst: Vergelijking
Historische vergelijkingsvoorwaarde. Patiënten werden blootgesteld aan een standaard wachtkameromgeving (zonder interventievideo en posters).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw (suppressieniveau)
Tijdsspanne: Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
De therapietrouw werd gemeten aan de hand van het feit of onderdrukking van de virale belasting (<200 RNA-kopieën/ml) werd bereikt
Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw (ondetecteerbaar niveau)
Tijdsspanne: Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
De therapietrouw werd gemeten aan de hand van het feit of onderdrukking van de virale belasting (<50 RNA-kopieën/ml) werd bereikt
Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: op, voor of binnen 7 dagen na hun indexbezoek, zoals gedocumenteerd door OAMC-bezoeken in EPD's van patiënten.
De start van de behandeling werd gemeten aan de hand van de ontvangst van een ART-recept door een patiënt
op, voor of binnen 7 dagen na hun indexbezoek, zoals gedocumenteerd door OAMC-bezoeken in EPD's van patiënten.
Retentie in hiv-medische zorg
Tijdsspanne: 2 of meer kliniekbezoeken om welke reden dan ook met een tussenpoos van ten minste 90 dagen in het afgelopen jaar, gedeeld door alle actieve cliënten die in het afgelopen jaar ten minste één dergelijk bezoek hebben gehad
Gemeten aan de hand van een aanpassing van de definitie van de Health Resources and Services Administration (HRSA) in het jaarlijkse Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 of meer kliniekbezoeken om welke reden dan ook met een tussenpoos van ten minste 90 dagen in het afgelopen jaar, gedeeld door alle actieve cliënten die in het afgelopen jaar ten minste één dergelijk bezoek hebben gehad

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1163249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien van toepassing zullen datasets beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers na overleg met het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nader te bepalen

IPD-toegangscriteria voor delen

Nader te bepalen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Voor mij zorgen video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen