Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En video levert av venterom for å forbedre kliniske resultater blant personer som lever med HIV (TCOM)

15. september 2025 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

En video levert av venterom for å forbedre beredskapen for antiretroviral terapi, etterlevelse og oppbevaring i omsorg for minoritetspersoner som lever med HIV-infeksjon

Formålet med dette prosjektet er å betateste en kort videointervensjon på venterom som fremmer tidlig oppstart av antiretroviral behandling blant behandlingsnaive HIV-positive pasienter, overholdelse av antiretroviral behandling og oppbevaring i omsorgen blant HIV-positive pasienter som for tiden er i behandling, seksuell risikoreduksjon skreddersydd for HIV-positive personer, og pasientinitiert diskusjon om disse temaene med helsepersonell. Videoen er under opprettelse, og vil være klar for betatesting innen 1. juni 2016. Resultatene av beta-testingen vil bli brukt til å avgrense og forbedre videoen før spredning til HIV/AIDS behandlingsanlegg nasjonalt. Dette videoprosjektet er finansiert av Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å betateste venteromsvideoen i tre HIV/AIDS-behandlingsanlegg i forskjellige amerikanske jurisdiksjoner med høy AIDS-prevalens. Disse resultatene vil bli brukt til å avgrense videoen og øke effektiviteten blant minoritetspersoner som lever med HIV-infeksjon. Beta-testingen vil bestå av: 1) diskrete observasjoner av venteromspasienter i én dag ved hvert anlegg og 2) avidentifiserte, eksisterende medisinske pasientdata abstrahert fra hver avdelings elektroniske journalsystem (EMR) for å undersøke utfall som er relevante for HIV medisinoverholdelse og oppbevaring i omsorgen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4003

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering av behandlingsanlegg for HIV/AIDS: De deltakende behandlingstilbudene vil ha totalt minst 2700 månedlige pasientbesøk i løpet av studieperioden. Hvert av HIV/AIDS-behandlingsanleggene oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. lokalisert i en jurisdiksjon med høy AIDS-prevalens;
  2. administrere mer enn 500 unike HIV-positive pasienter årlig;
  3. betjener minoritetspersoner slik at minst 55 % av klinikkens befolkning er afroamerikanske og latinamerikanske/latinoer;
  4. minst 163 pasienter har ikke undertrykt virusmengde;
  5. bruke et elektronisk medisinsk journalsystem (EMR); og
  6. ikke deltar i et annet atferdsintervensjonsforskningsprosjekt i løpet av den historiske sammenligningsdataperioden (august 2015 til mai 2016) eller i løpet av den 10-måneders intervensjonsperioden (juni 2016 til mars 2017).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
29-minutters videointervensjon på klinikkens venterom som inkluderer tre vignetter og en 2-delt animasjonssekvens om hovedkarakterer som modellerer å overvinne utfordringer for optimal HIV-omsorg. Videoen ble spilt av på kontinuerlig sløyfe i erkjennelse av typisk korte pasientventetider. Venteromsplakater brukte bilder fra videoen for å rette pasientenes oppmerksomhet til videoen og forsterke forebyggende meldinger.
Annen: Ta vare på meg-video
Videoens konseptuelle rammeverk inkluderer sosial kognitiv teori, modell for informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter og sosial handlingsteori, som sammen tar for seg kognitive og atferdsmessige faktorer knyttet til studieresultater. Historielinjer innebygde forebyggende meldinger rettet mot å øke behandlingsstart (n=9), medisinoverholdelse (n=35), oppbevaring i omsorg (n=22), partnerbeskyttelse (n=12) og kommunikasjon med helsepersonell (n=7) ).
Ingen inngripen: Sammenligning
Historisk sammenligningstilstand. Pasientene ble eksponert for standard venterommiljø (fravær av intervensjonsvideo og plakater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) medisinoverholdelse (undertrykkelsesnivå)
Tidsramme: Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Overholdelse ble målt ved om virusbelastningsundertrykkelse (<200 RNA-kopier/ml) ble oppnådd
Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Antiretroviral terapi (ART) medisinoverholdelse (upåviselig nivå)
Tidsramme: Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Overholdelse ble målt ved om virusbelastningsundertrykkelse (<50 RNA-kopier/ml) ble oppnådd
Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstart
Tidsramme: på, før eller innen 7 dager etter indeksbesøket deres, som dokumentert ved OAMC-besøk i pasientens EMR.
Behandlingsstart ble målt ved at en pasient mottok en ART-resept
på, før eller innen 7 dager etter indeksbesøket deres, som dokumentert ved OAMC-besøk i pasientens EMR.
Oppbevaring i HIV medisinsk behandling
Tidsramme: 2 eller flere klinikkbesøk av en eller annen grunn med minst 90 dagers mellomrom det siste året delt på alle aktive klienter som hadde hatt minst ett slikt besøk det siste året
Målt ved en tilpasning av Health Resources and Services Administrations (HRSA) definisjon i den årlige Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 eller flere klinikkbesøk av en eller annen grunn med minst 90 dagers mellomrom det siste året delt på alle aktive klienter som hadde hatt minst ett slikt besøk det siste året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1163249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det er hensiktsmessig, vil datasett bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere etter diskusjon med studieteamet.

IPD-delingstidsramme

Å være bestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Ta vare på meg-video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger