Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film dostarczony przez poczekalnię w celu poprawy wyników klinicznych wśród osób żyjących z HIV (TCOM)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Film dostarczony przez poczekalnię w celu zwiększenia gotowości do terapii antyretrowirusowej, przestrzegania zaleceń i retencji w opiece nad osobami należącymi do mniejszości żyjącymi z zakażeniem wirusem HIV

Celem tego projektu jest beta-test krótkiej interwencji wideo w poczekalni, która promuje wczesne rozpoczęcie leczenia antyretrowirusowego wśród dotychczas nieleczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV, przestrzeganie leczenia przeciwretrowirusowego i pozostanie w opiece wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy są obecnie w trakcie terapii, zmniejszenie ryzyka dostosowane do osób zakażonych wirusem HIV oraz zainicjowane przez pacjentów dyskusje na te tematy z ich dostawcami usług zdrowotnych. Film jest obecnie tworzony i będzie gotowy do beta-testów przed 1 czerwca 2016 r. Wyniki beta-testów zostaną wykorzystane do dopracowania i ulepszenia filmu przed rozpowszechnieniem go w krajowych ośrodkach leczenia HIV/AIDS. Ten projekt wideo jest finansowany przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, Wydział Zapobiegania HIV/AIDS (DHAP).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest beta-test wideo z poczekalni w trzech ośrodkach leczenia HIV/AIDS w różnych jurysdykcjach USA, w których częstość występowania AIDS jest wysoka. Wyniki te zostaną wykorzystane do udoskonalenia filmu i zwiększenia jego skuteczności wśród osób z mniejszości żyjących z zakażeniem wirusem HIV. Beta-testy będą obejmować: 1) dyskretne obserwacje pacjentów poczekalni przez jeden dzień w każdej placówce oraz 2) pozbawione danych identyfikacyjnych istniejące dane medyczne pacjentów pobrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) każdej placówki w celu zbadania wyników istotnych dla HIV przestrzeganie zaleceń lekarskich i utrzymanie opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4003

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie placówki leczenia HIV/AIDS: Uczestniczące placówki lecznicze będą miały łącznie co najmniej 2700 miesięcznych wizyt pacjentów w okresie badania. Każda z placówek zajmujących się leczeniem HIV/AIDS spełnia następujące kryteria włączenia:

  1. znajduje się w jurysdykcji o wysokiej częstości występowania AIDS;
  2. zarządzanie ponad 500 wyjątkowymi pacjentami zakażonymi wirusem HIV rocznie;
  3. służenie osobom należącym do mniejszości w taki sposób, że co najmniej 55% populacji kliniki to Afroamerykanie i Latynosi/Latynosi;
  4. co najmniej 163 pacjentów ma niewykorzystane miano wirusa;
  5. wykorzystanie systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR); I
  6. nieuczestniczenie w innym projekcie badawczym dotyczącym interwencji behawioralnej w okresie danych porównawczych (od sierpnia 2015 do maja 2016) lub podczas 10-miesięcznego okresu interwencji (od czerwca 2016 do marca 2017).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
29-minutowa interwencja wideo w poczekalni kliniki, która obejmuje trzy winiety i dwuczęściową sekwencję animacji o głównych bohaterach, którzy przedstawiają pokonywanie wyzwań w celu uzyskania optymalnej opieki nad HIV. Film był odtwarzany w ciągłej pętli w uznaniu typowego krótkiego czasu oczekiwania pacjentów. Plakaty w poczekalniach wykorzystywały obrazy z filmu, aby zwrócić uwagę pacjentów na film i wzmocnić przesłania dotyczące profilaktyki.
Inny: Zaopiekuj się mną Wideo
Ramy koncepcyjne filmu obejmują społeczną teorię poznawczą, model umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych oraz teorię działań społecznych, które razem odnoszą się do czynników poznawczych i behawioralnych związanych z wynikami badań. Historie osadzone komunikaty profilaktyczne mające na celu zwiększenie liczby rozpoczynających leczenie (n=9), przestrzegania zaleceń lekarskich (n=35), pozostania w opiece (n=22), ochrony partnera (n=12) i komunikacji z pracownikami służby zdrowia (n=7) ).
Brak interwencji: Porównanie
Warunek porównania historycznego. Pacjenci byli narażeni na standardowe środowisko poczekalni (brak wideo interwencji i plakatów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) (poziom supresji)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przyleganie mierzono na podstawie tego, czy osiągnięto supresję miana wirusa (<200 kopii RNA/ml).
Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) (poziom niewykrywalny)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przyleganie mierzono na podstawie tego, czy osiągnięto supresję miana wirusa (<50 kopii RNA/ml).
Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: w dniu, przed lub w ciągu 7 dni po wizycie indeksowej, co zostało udokumentowane wizytami OAMC w EMR pacjentów.
Rozpoczęcie leczenia mierzono na podstawie otrzymania przez pacjenta recepty na ART
w dniu, przed lub w ciągu 7 dni po wizycie indeksowej, co zostało udokumentowane wizytami OAMC w EMR pacjentów.
Retencja w opiece medycznej związanej z HIV
Ramy czasowe: 2 lub więcej wizyt w klinice z jakiegokolwiek powodu w odstępie co najmniej 90 dni w ciągu ostatniego roku podzielone na wszystkich aktywnych klientów, którzy odbyli co najmniej jedną taką wizytę w ciągu ostatniego roku
Mierzone na podstawie adaptacji definicji Health Resources and Services Administration (HRSA) w corocznym raporcie dotyczącym usług programu HIV/AIDS Ryana White'a
2 lub więcej wizyt w klinice z jakiegokolwiek powodu w odstępie co najmniej 90 dni w ciągu ostatniego roku podzielone na wszystkich aktywnych klientów, którzy odbyli co najmniej jedną taką wizytę w ciągu ostatniego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1163249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W stosownych przypadkach zestawy danych zostaną udostępnione zainteresowanym naukowcom po omówieniu z zespołem badawczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zaopiekuj się mną Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami