Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En video som levereras i väntrum för att förbättra kliniska resultat bland personer som lever med hiv (TCOM)

15 september 2025 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

En video som levereras i väntrum för att förbättra beredskapen för antiretroviral terapi, följsamhet och kvarhållning i vården för minoritetspersoner som lever med HIV-infektion

Syftet med detta projekt är att betatesta en kort väntrumsvideointervention som främjar tidig initiering av antiretroviral behandling bland behandlingsnaiva HIV-positiva patienter, följsamhet till antiretroviral behandling och kvarhållning i vården bland HIV-positiva patienter som för närvarande behandlas, sexuellt. riskminskning skräddarsydd för hiv-positiva personer, och patientinitierad diskussion om dessa ämnen med sina vårdgivare. Videon skapas för närvarande och kommer att vara klar för beta-testning den 1 juni 2016. Resultaten av beta-testningen kommer att användas för att förfina och förbättra videon innan den sprids till HIV/AIDS-behandlingsanläggningar nationellt. Detta videoprojekt finansieras av Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att beta-testa väntrumsvideon i tre behandlingsanläggningar för hiv/aids i olika amerikanska jurisdiktioner med hög AIDS-prevalens. Dessa resultat kommer att användas för att förfina videon och för att öka dess effektivitet bland minoritetspersoner som lever med HIV-infektion. Beta-testningen kommer att bestå av: 1) diskreta observationer av väntrumspatienter under en dag på varje inrättning och 2) avidentifierade, befintliga patientdata från varje institutions elektroniska journalsystem (EMR) för att undersöka utfall som är relevanta för HIV medicinadherens och retention i vården.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
4003

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering av hiv/aids-behandlingsanläggningar: De deltagande behandlingsanläggningarna kommer att ha sammanlagt minst 2 700 patientbesök per månad under studieperioden. Var och en av hiv/aidsbehandlingsanläggningarna uppfyller följande inklusionskriterier:

  1. belägen i en jurisdiktion med hög AIDS-prevalens;
  2. hantera mer än 500 unika HIV-positiva patienter årligen;
  3. betjänar minoritetspersoner så att minst 55 % av klinikbefolkningen är afroamerikanska och latinamerikaner/latinoer;
  4. minst 163 patienter har ej undertryckt virusmängd;
  5. använda ett elektroniskt journalsystem (EMR); och
  6. inte deltar i ett annat forskningsprojekt för beteendeintervention under den historiska jämförelsedataperioden (augusti 2015 till maj 2016) eller under den 10 månader långa interventionsperioden (juni 2016 till mars 2017).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Intervention
29-minuters videointervention för klinikens väntrum som inkluderar tre vinjetter och en 2-delad animationssekvens om huvudkaraktärer som modellerar att övervinna utmaningar för optimal HIV-vård. Videon spelades upp i en kontinuerlig loop som ett erkännande av typiskt korta väntetider för patienten. Väntrumsaffischer använde bilder från videon för att rikta patienternas uppmärksamhet till videon och förstärka förebyggande budskap.
Övrig: Ta hand om mig video
Videons konceptuella ramverk innehåller social kognitiv teori, information-motivation-beteendefärdighetsmodell och social handlingsteori, som tillsammans tar upp kognitiva och beteendemässiga faktorer relaterade till studieresultat. Storylines inbäddade förebyggande budskap som syftade till att öka behandlingsstart (n=9), medicinering (n=35), kvarhållning i vården (n=22), partnerskydd (n=12) och kommunikation med vårdgivare (n=7 ).
Inget ingripande: Jämförelse
Historiskt jämförelsetillstånd. Patienterna exponerades för standard väntrumsmiljö (frånvaro av interventionsvideo och affischer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antiretroviral terapi (ART) medicinvidhäftning (suppressionsnivå)
Tidsram: Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Vidhäftning mättes genom huruvida virusbelastningsdämpning (<200 RNA-kopior/ml) uppnåddes
Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Antiretroviral terapi (ART) medicinvidhäftning (odetekterbar nivå)
Tidsram: Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Vidhäftning mättes genom huruvida virusbelastningsdämpning (<50 RNA-kopior/ml) uppnåddes
Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsstart
Tidsram: på, före eller inom 7 dagar efter deras indexbesök, som dokumenterats av OAMC-besök i patientens EMR.
Behandlingsstart mättes genom att en patient fick ett ART-recept
på, före eller inom 7 dagar efter deras indexbesök, som dokumenterats av OAMC-besök i patientens EMR.
Retention i HIV-sjukvård
Tidsram: 2 eller fler klinikbesök av någon anledning med minst 90 dagars mellanrum under det senaste året dividerat med alla aktiva klienter som hade haft minst ett sådant besök under det senaste året
Mätt genom en anpassning av Health Resources and Services Administrations (HRSA) definition i Ryan Whites årliga rapport om hiv/aids-programtjänster
2 eller fler klinikbesök av någon anledning med minst 90 dagars mellanrum under det senaste året dividerat med alla aktiva klienter som hade haft minst ett sådant besök under det senaste året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 september 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1163249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När så är lämpligt kommer datauppsättningar att göras tillgängliga för intresserade forskare efter diskussion med studieteamet.

Tidsram för IPD-delning

Att vara bestämd

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Ta hand om mig video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar