Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность, иммуногенность вакцин против малярии RTS,S/AS02A и RTS,S/AS01B у взрослых, перенесших малярию.

10 февраля 2021 г. обновлено: U.S. Army Medical Research and Development Command

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование фазы IIb безопасности, иммуногенности и проверки концепции RTS,S/AS02A и RTS,S/AS01B, двух противомалярийных вакцин-кандидатов у перенесших малярию взрослых, проживающих в Западной Кении.

Вакцина-кандидат против малярии RTS,S/AS02A, разработанная GSK Biologicals, продемонстрировала 30-процентную эффективность против клинических эпизодов малярии и примерно 58-процентную эффективность против тяжелой малярийной болезни. В качестве потенциального усовершенствования RTS,S/AS02A параллельно с Военным исследовательским институтом Уолтера Рида (WRAIR) разрабатывается еще одна вакцина-кандидат RTS,S/AS01B. Это исследование будет первым введением вакцины RTS,S/AS01B взрослым африканцам для установления безопасности и иммуногенности в этой популяции. Предварительные данные об эффективности вакцины с этим адъювантом будут установлены путем мониторинга времени до первого заражения Plasmodium falciparum.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из 3 групп, и участвующие субъекты будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Первая группа получит RTS,S/AS01B, вторая группа получит RTS,S/AS02A, а третья группа получит вакцину против бешенства. Иммунизация будет проводиться в/м инъекцией по схеме 0, 1, 2 месяца. Младенцы будут наблюдаться ежедневно в течение 7 дней в отношении желаемых симптомов и в течение 30 дней в случае нежелательных симптомов после каждой дозы вакцины. Серьезные нежелательные явления будут регистрироваться в течение всего периода исследования. За неделю до Дозы 3 субъектов будут лечить лицензированным противомалярийным препаратом. Начиная с двух недель после дозы 3, субъекты будут находиться под наблюдением в течение 14 недель для выявления малярийной инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Kisumu, Кения
        • U.S. Army Research Unit-Kenya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте от 18 до 35 лет на момент первой вакцинации, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
  • Если добровольцем является женщина, она не должна иметь детородного потенциала, то есть либо стерилизована хирургическим путем, либо находится в постменопаузе через год; или, если она способна к деторождению, она должна воздерживаться или использовать адекватные меры предосторожности в отношении контрацепции в течение 30 дней до вакцинации, иметь отрицательный тест на беременность и должна согласиться продолжать такие меры предосторожности в течение двух месяцев после завершения серии вакцинации.

Критерий исключения:

  • Если субъект планирует принять вакцину, не предусмотренную протоколом исследования, в течение 30 дней после первой дозы вакцины, за исключением противостолбнячного анатоксина, он будет исключен.
  • Добровольцы с любыми подтвержденными или подозреваемыми иммуносупрессивными или иммунодефицитными состояниями
  • Семейная история врожденного или наследственного иммунодефицита
  • Аллергические реакции на предыдущие прививки в анамнезе.
  • HBsAg-положительные субъекты
  • История спленэктомии
  • Беременные или кормящие женщины будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВАКК 1 (РТС, S/AS01B)
RTS, S/AS01B: доза 0,5 мл; 50 мкг RTS, антигена S, 50 мкг QS21 и липосомы в фосфатно-солевом буфере вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в возрасте 0, 1 и 2 месяцев.
Биологический: РТС, S/AS01B
Доза 0,5 мл; 50 мкг RTS, антигена S, 50 мкг QS21 и липосомы в фосфатно-солевом буфере вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в возрасте 0, 1 и 2 месяцев.
Экспериментальный: ВАКК 2 (РТС, S/AS02A)
RTS, S/AS02A: доза 0,5 мл; 50 мкг RTS, S-антигена, 50 мкг QS21 и запатентованной водно-масляной эмульсии в фосфатно-солевом буфере вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в возрасте 0, 1 и 2 месяцев.
Биологический: РТС, S/AS02A
Доза 0,5 мл; 50 мкг RTS, S-антигена, 50 мкг QS21 и запатентованной водно-масляной эмульсии в фосфатно-солевом буфере вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в возрасте 0, 1 и 2 месяцев.
Активный компаратор: Вакцина Рабипур (бешенство)
Вакцина Rabipur (против бешенства): доза 1,0 мл вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в возрасте 0, 1 и 2 месяцев.
Биологический: Вакцина Рабипур (бешенство)
Доза 1,0 мл вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу недоминантной руки в 0, 1 и 2 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность: доля субъектов с ожидаемыми и нежелательными общими реакциями 3 степени после вакцинации RTS, S/AS02A и RTS, S/AS01B
Временное ограничение: 7-дневное наблюдение (день вакцинации + 6 дней)
Доля субъектов с ожидаемыми и нежелательными общими реакциями 3 степени после вакцинации RTS, S/AS02A и RTS, S/AS01B в течение 7-дневного периода наблюдения (день вакцинации + 6 дней).
7-дневное наблюдение (день вакцинации + 6 дней)
Безопасность: количество введенных доз, вызывающих нежелательные симптомы 3 степени
Временное ограничение: 6,5 месяцев
Нежелательные симптомы 3 степени, зарегистрированные после любого количества введенных доз
6,5 месяцев
Безопасность: количество доз, вызывающих желаемые местные симптомы, о которых сообщалось в течение 7-дневного периода наблюдения
Временное ограничение: 7-дневный период наблюдения (день вакцинации + 6 дней)
Частота общих ожидаемых общих и местных реакций в течение 7-дневного периода наблюдения после дозы 1, 2 и 3 (общая когорта)
7-дневный период наблюдения (день вакцинации + 6 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность: возникновение СНЯ
Временное ограничение: месяцев с 6,5 по 12
Процент субъектов, страдающих СНЯ, классифицированных по классу системы органов MedRA и предпочтительному сроку (месяцы 6,5–12)
месяцев с 6,5 по 12
Безопасность: возникновение СНЯ
Временное ограничение: месяцы с 0 по 12
Процент субъектов, сообщивших о СНЯ, классифицированных по классу системы органов MedDRA и предпочтительному термину (месяцы 0–12)
месяцы с 0 по 12
Возникновение гематологических параметров ниже нормального диапазона
Временное ограничение: Дни 0, 6, 66 и 90; Месяцы 6 и 12
Возникновение гематологических параметров ниже нормального диапазона (общая когорта)
Дни 0, 6, 66 и 90; Месяцы 6 и 12
Возникновение биохимических показателей выше нормы
Временное ограничение: Дни 0, 6 и 90
Встречаемость показателей биохимического мониторинга выше нормы (Total Cohort)
Дни 0, 6 и 90

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела в зависимости от инфекционного статуса PRE
Временное ограничение: Превакцинация
Показатели серопозитивности и GMT для анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Серопозитивность >3,3 мМЕ/мл; Серопротекция >10 мМЕ/мл Инфекция, определяемая как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PRE = превакцинация
Превакцинация
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела в зависимости от инфекционного статуса PIII(D90)
Временное ограничение: День 90
Показатели серопозитивности и GMT для анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Серопозитивность >3,3 мМЕ/мл; Серозащищенный: >10 мМЕ/мл Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(D90)= после введения дозы 3 (день 90)
День 90
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела в зависимости от инфекционного статуса PIII(M12)
Временное ограничение: Месяц 12
Показатели серопозитивности и GMT для анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Серопозитивность >3,3 мМЕ/мл; Серопротекция: >10 мМЕ/мл Инфекция, определяемая как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(M12)= после введения дозы 3 (12-й месяц)
Месяц 12
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела по группам вакцин PRE
Временное ограничение: Превакцинация

Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела по группам вакцин (Когорта АТР по иммуногенности).

Серопозитивный >3,3 мМЕ/мл

ПРЕ = превакцинация
Превакцинация
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела для группы вакцин PIII(D90)
Временное ограничение: День 90

Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела по группам вакцин (Когорта АТР по иммуногенности).

Серопозитивный >3,3 мМЕ/мл

PIII(D90)= после дозы 3 (день 90)
День 90
Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела для группы вакцин PIII(M12)
Временное ограничение: Месяц 12

Показатели серопозитивности на анти-HBs антитела по группам вакцин (Когорта АТР по иммуногенности).

Серопозитивный >3,3 мМЕ/мл

PIII(M12)= после дозы 3 (12-й месяц)
Месяц 12
Показатели серопротекции для анти-HBs антител по группам вакцин PRE
Временное ограничение: Превакцинация

Показатели серопротекции для анти-HBs-антител по группам вакцин (когорта АТФ по иммуногенности).

Серозащищенный >10 мМЕ/мл

ПРЕ = превакцинация
Превакцинация
Показатели серопротекции для анти-HBs антител вакцинами группы PIII (D90)
Временное ограничение: День 90

Показатели серопротекции для анти-HBs-антител по группам вакцин (когорта АТФ по иммуногенности).

Серозащищенный >10 мМЕ/мл

PIII(D90)= после дозы 3 (день 90)
День 90
Показатели серопротекции для анти-HBs антител вакцинами группы PIII (M12)
Временное ограничение: Месяц 12

Показатели серопротекции для анти-HBs-антител по группам вакцин (когорта АТФ по иммуногенности).

Серозащищенный >10 мМЕ/мл

PIII(M12)= после дозы 3 (12-й месяц)
Месяц 12
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к HBs по группам вакцин PRE
Временное ограничение: Превакцинация

Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к HBs по группам вакцин (в соответствии с протоколом (ATP) Cohort for Immunogenicity)

ПРЕ = превакцинация
Превакцинация
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs антител в группе вакцин PIII (D90)
Временное ограничение: День 90

Средние геометрические титры (GMT) антител против HBs по группам вакцин (в соответствии с протоколом (ATP) Cohort for Immunogenicity)

PIII(D90)= после дозы 3 (день 90)
День 90
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs антител в группе вакцин PIII (M12)
Временное ограничение: Месяц 12

Средние геометрические титры (GMT) антител против HBs по группам вакцин (в соответствии с протоколом (ATP) Cohort for Immunogenicity)

PIII(M12)= после дозы 3 (12-й месяц)
Месяц 12
Средние геометрические титры (GMT) антител к HBs в зависимости от инфекционного статуса PRE
Временное ограничение: Превакцинация
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Инфекция, определяемая как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PRE = превакцинация
Превакцинация
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs антител в зависимости от инфекционного статуса PIII (D90)
Временное ограничение: День 90
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(D90) = после введения дозы 3 (день 90)
День 90
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs антител в зависимости от инфекционного статуса PIII (M12)
Временное ограничение: Месяц 12
Средние геометрические титры (GMT) анти-HBs-антител в зависимости от инфекционного статуса (общая когорта) Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(M12) = после введения дозы 3 (12-й месяц)
Месяц 12
Средние геометрические титры (GMT) для антител к CS до 12 месяцев по группе вакцин PRE
Временное ограничение: Превакцинация
Средние геометрические титры (GMT) антител против CS, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3 ДО = превакцинация
Превакцинация
Средние геометрические титры (GMT) для антител к CS до 12 месяцев по группам вакцин PII (D60)
Временное ограничение: 1 месяц после дозы 2
Средние геометрические титры (GMT) антител против CS, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3 PII(D60) = после введения дозы 2 (день 60)
1 месяц после дозы 2
Средние геометрические титры (GMT) для антител к CS до 12 месяцев в зависимости от группы вакцин PIII (D90)
Временное ограничение: 1 месяц после дозы 3
Средние геометрические титры (СГТ) антител против CS, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3 PIII(D90) = после введения дозы 3 (день 90)
1 месяц после дозы 3
Средние геометрические титры (GMT) для антител к CS до 12 месяцев в зависимости от группы вакцин PIII (M6.5)
Временное ограничение: 4 месяца после дозы 3
Средние геометрические титры (СГТ) антител против CS, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3 PIII(M6.5)= после дозы 3 (месяц 6,5)
4 месяца после дозы 3
Средние геометрические титры (GMT) для антител к CS до 12 месяцев в зависимости от группы вакцин PIII (M12)
Временное ограничение: 10 месяцев после дозы 3
Средние геометрические титры (GMT) антител против CS, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3 PIII(M12) = после введения дозы 3 (месяц 12)
10 месяцев после дозы 3
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса PRE
Временное ограничение: ПРЕД
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Инфекция, определяемая как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PRE= Предвакцинация
ПРЕД
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса PII (D60)
Временное ограничение: после дозы 2 (день 60)
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от статуса инфекции только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PII(D60)= после введения дозы 2 (день 60) )
после дозы 2 (день 60)
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса PIII (D90)
Временное ограничение: после дозы 3 (день 90)
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(D90)= после введения дозы 3 (день 90) )
после дозы 3 (день 90)
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от инфекционного статуса PIII (M6.5)
Временное ограничение: после дозы 3 (месяц 6,5)
Средние геометрические титры антител (GMT) для антител к CS в зависимости от статуса инфекции только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(M6.5)= после дозы 3 (месяц 6,5)
после дозы 3 (месяц 6,5)
Показатели серопозитивности на антитела к CS по группам вакцин PRE
Временное ограничение: Превакцинация

Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3

ПР = превакцинация
Превакцинация
Показатели серопозитивности на антитела против CS в группе вакцин PII (D60)
Временное ограничение: 1 месяц после дозы 2

Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела перед вакцинацией, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3.

PII(D60)= после дозы 2 (день 60)
1 месяц после дозы 2
Показатели серопозитивности на антитела к CS для группы вакцин PIII (D90)
Временное ограничение: 1 месяц после дозы 3

Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3

PIII(D90)= после дозы 3 (день 90)
1 месяц после дозы 3
Показатели серопозитивности на антитела против CS в группе вакцин PIII (M6.5)
Временное ограничение: 4 месяца после дозы 3

Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3

PIII(M6.5)= после дозы 3 (6,5 месяца)
4 месяца после дозы 3
Показатели серопозитивности на антитела против CS в группе вакцин PIII (M12)
Временное ограничение: 10 месяцев после дозы 3

Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела, полученные до вакцинации, через 1 месяц после введения дозы 2, через 1 месяц после введения дозы 3, через 4 месяца после введения дозы 3 и через 10 месяцев после введения дозы 3

PIII(M12)= после дозы 3 (12 месяцев)
10 месяцев после дозы 3
Показатели серопозитивности на антитела к CS в зависимости от инфекционного статуса PRE
Временное ограничение: Превакцинация
Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Серопозитивность: >0,5EU/мл Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PRE= до вакцинации
Превакцинация
Показатели серопозитивности на антитела к CS в зависимости от инфекционного статуса PII (D60)
Временное ограничение: после дозы 2 (день 60)
Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Серопозитивность: >0,5EU/мл Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PII(D60)= после введения дозы 2 ( день 60)
после дозы 2 (день 60)
Показатели серопозитивности на антитела к CS в зависимости от инфекционного статуса PIII (D90)
Временное ограничение: после дозы 3 (день 90)
Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Серопозитивность: >0,5EU/мл Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(D90)= после введения дозы 3 ( день 90)
после дозы 3 (день 90)
Показатели серопозитивности на антитела к CS в зависимости от инфекционного статуса PIII (M6.5)
Временное ограничение: после дозы 3 (месяц 6,5)
Показатели серопозитивности на анти-CS-антитела в зависимости от инфекционного статуса только у реципиентов RTS,S/AS01B и RTS,S/AS02A Серопозитивность: >0,5EU/мл Инфекция определяется как бесполая паразитемия P. falciparum >0 PIII(M6.5)= после дозы 3 (месяц 6,5)
после дозы 3 (месяц 6,5)
Эффективность: эффективность вакцины против инфекции P. falciparum
Временное ограничение: 14 дней после дозы 3 и продление на 14 недель
Количество субъектов с эпизодом паразитемии (первая регистрация заражения паразитами falciparum на бесполой стадии > 0, обнаруженная при активном обнаружении инфекции (ADI) или пассивном выявлении случая)
14 дней после дозы 3 и продление на 14 недель
Процент участников с положительной и отрицательной плотностью паразитов
Временное ограничение: в 6,5 мес.
Процент участников с положительной и отрицательной плотностью паразитов через 6,5 месяца.
в 6,5 мес.
Средние геометрические титры антител (GMT) бесполой паразитемии P. falciparum
Временное ограничение: Месяц 6.5
Средние геометрические титры антител (GMT) бесполой паразитемии P. falciparum через 6,5 месяца
Месяц 6.5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

U.S. Army Medical Research and Development Command

Соавторы

GlaxoSmithKline
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-12227
  • IND 11220 (Другой идентификатор: FDA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ГСК и WRAIR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазмодий фальципарум

Клинические исследования РТС, S/AS01B

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться