Испытание ритуксимаба, бендамустина (RB) у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей фолликулярной лимфомой после лечения R-химиотерапией в первой линии

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Пациенты с фолликулярной лимфомой 1, 2 или 3а степени, CD20 +, гистологически подтвержденная биопсия лимфатического узла или ткани.
3. Пациенты с фолликулярной лимфомой, ранее получавшие комбинированное лечение ритуксимабом и химиотерапией (R-CHOP, R-CVP, R-флударабин), получавшие поддерживающую терапию ритуксимабом, рефрактерные к первой линии (исключая лучевую терапию) или рецидивирующие после достижения какого-либо ответа на предыдущее лечение .
4. ЭКОГ ≤ 2.
5. Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Клиническое подозрение или подтверждение гистологической трансформации.
2. Пациенты с повышенной чувствительностью к ритуксимабу.
3. Предшествующая аутологичная или аллогенная трансплантация.
4. Инфильтрация ЦНС LF (первичная лимфома ЦНС или лимфоматозный менингит).
5. Перенесенный или активный гепатит В (как минимум один из следующих маркеров HBsAg, HBe Ag, анти-HBc, ДНК HBV).
6. ВГС-инфекция. ВИЧ-инфекция или другие состояния тяжелой иммуносупрессии.
7. Ранее перенесенные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи шейки матки или адекватно леченные.
8. Застойная сердечная недостаточность > 1 степени по NYHA.
9. Нарушение функции почек (креатинин > 1,5 x Верхняя граница нормы, ВГН) или клиренс креатинина < 50 мл/ч, не связанные с лимфомой.
10. Нарушение функции печени (билирубин, АСТ/АЛТ или ГГТ > 2 х ВГН) не были связаны с лимфомой.
11. Женщины, которые кормят грудью или беременны.
12. Пациенты с сердечными, легочными, неврологическими, психическими или тяжелыми метаболическими заболеваниями, а не вторичными по отношению к лимфоме.
13. Тяжелая острая или хроническая инфекция в действии.
14. Любые другие сопутствующие медицинские или психологические заболевания, которые могут помешать участию в этом исследовании.