Безопасность и эффективность инъекционного геля Juvéderm® Ultra Lip для увеличения губ

Критерии включения:

• 18 лет и старше
• Усиление желания его/ее красных краев и/или ярко-красной слизистой оболочки Лук Купидона, фильтрационные колонны, периоральные линии и ротовые спайки также можно лечить
• Иметь исходный балл «Минимальный» или «Легкий» по оценке исследователя в соответствии с 4-балльной шкалой полноты губ (минимальный, легкий, умеренный, выраженный)
• Установили реалистичную цель лечения полноты губ, которая, по мнению исследователя, достижима.

Критерий исключения:

• подверглись косметическим процедурам на лице, губах или периоральной области [например, подтяжка лица или другие операции, которые могут изменить внешний вид губ или периоральной области (лазер, фотомодуляция, интенсивный импульсный свет, радиочастота, дермабразия, химический пилинг средней или большей глубины, или другие абляционные процедуры), аугментация тканей кожными филлерами или инъекциями жира, или мезотерапия] в любом месте лица или шеи, или косметические инъекции Ботокса® в нижнюю часть лица (ниже орбитального края) в течение 6 месяцев до включения в исследование или планируете пройти любую из этих процедур в любое время во время исследования. Примечание. Предварительное лечение филлерами с гиалуроновой кислотой и/или коллажем допускается при условии, что лечение проводилось не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
• Когда-либо получали полупостоянные наполнители или постоянные лицевые имплантаты (например, гидроксилапатит кальция, L-полимолочная кислота, ПММА, силикон, ePTFE) в любом месте губ или планируют имплантацию любого из этих продуктов в любое время в ходе исследования.
• Иметь в анамнезе анафилаксию, множественные тяжелые аллергии, атопию, аллергию на местные анестетики, продукты гиалуроновой кислоты или стрептококковый белок или планировать пройти десенсибилизирующую терапию в течение срока исследования.
• Вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть в любое время во время исследования
• Вы получили исследуемый продукт в течение 30 дней до включения в исследование или планируете участвовать в другом исследовании в ходе этого исследования.
• Иметь состояние или находиться в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании.
• Имеют историю или в настоящее время страдают от аутоиммунного заболевания
• Иметь в анамнезе лечение интерфероном хронического гепатита С
• Проходить курс антикоагулянтной терапии (например, варфарин) или принимать НПВП (например, аспирин, ибупрофен) или другие вещества, которые, как известно, увеличивают время свертывания крови (например, травяные добавки с чесноком или гинкго билоба) в течение 10 дней после инъекции исследуемого устройства. Примечание. Инъекция исследуемого устройства может быть отложена по мере необходимости, чтобы приспособиться к этому 10-дневному периоду вымывания.