Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние средиземноморской диеты на синдром обструктивного апноэ-гипопноэ сна: рандомизированное исследование (MEDOSAHS)

26 февраля 2014 г. обновлено: Christopher Papandreou, University of Crete
Это исследование направлено на изучение роли средиземноморской диеты у пациентов с ожирением и синдромом обструктивного апноэ-гипопноэ сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне (СОАСС) считается одним из наиболее распространенных нарушений дыхания во сне, оказывающим огромное влияние на здоровье населения. Приблизительно 2-4% взрослого населения в той или иной степени страдают от этого синдрома. Этот процент еще больше увеличивается при ожирении, до 20-40%, особенно у лиц с избыточным индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2. СОАГС связан со значительными системными последствиями, включая сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, и риск увеличивается с тяжестью синдрома. Патофизиология, лежащая в основе связи между СОАГС и сердечно-сосудистой системой, в основном связана с системным воспалением и окислительным стрессом, которые вносят свой вклад в эндотелиальную дисфункцию. Методы лечения OSAHS включают постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), снижение веса, хирургическое вмешательство на верхних дыхательных путях и медикаментозное лечение. CPAP является терапией первой линии как средство поддержания проходимости верхних дыхательных путей, и хорошо известно, что это вмешательство снижает заболеваемость и смертность. В тяжелых случаях СОАСГ стратегия снижения веса имеет важное значение и должна сопровождать лечение CPAP. Растущее количество данных в OSAHS подтверждает положительную роль снижения веса, вызванного только диетой или в сочетании с физическими упражнениями, что приводит к уменьшению апноэ и гипопноэ. диета у пациентов с СОАГС, страдающих ожирением, которые лечились с помощью CPAP, одновременно получая консультации по увеличению их физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Heraklion, Греция, 2208
        • University of Crete

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с индексом апноэ-гипопноэ >15/ч и шкалой сонливости Эпворта >10

Критерий исключения:

  • Такие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и злокачественные новообразования
  • Хирургия верхних дыхательных путей
  • Беременность
  • Алкоголизм
  • Диета для снижения веса в течение последних 6 месяцев
  • Пищевые привычки, близкие к средиземноморской диете на начальном этапе
  • Прием антиоксидантных добавок
  • Лекарства, влияющие на вес
  • Курение (в случае TBARS)
  • Терапия снотворными
  • Использование антидепрессивных препаратов
  • ИМТ < 30,0 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа разумной диеты
Участники проходят CPAP-терапию, разумную диету, получая консультации по увеличению физической активности.
Поведенческий: Группа разумной диеты
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа средиземноморской диеты
Участники проходят СИПАП-терапию, средиземноморскую диету, а также получают консультации по увеличению физической активности.
Поведенческий: Группа средиземноморской диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Тяжесть СОАС
Первичной конечной мерой было изменение тяжести СОАС, что отражалось в основном с помощью индексов ИАГ и насыщения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
ИАГ во время быстрого сна и маркер перекисного окисления липидов TBARS

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Антропометрические измерения
вес, рост, окружность талии и окружность шеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Crete

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT01312558

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа разумной диеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться