Исследование безопасности катетера Angel™ у пациентов с риском легочной эмболии

Критерии включения:

1. Субъект 18 лет и старше

2. Быть госпитализированным

   Один из следующих двух критериев:

3. Пациенты с доказанным тромбозом глубоких вен (ТГВ) или эмболией легочной артерии (ТЭЛА), с высоким риском тромбоэмболии легочной артерии и рассматриваемыми для установки извлекаемого фильтра нижней полой вены (НПВ) по крайней мере с одним из следующих критериев:

   • Противопоказания к антикоагулянтам
   • Рецидивирующая ТЭЛА, несмотря на адекватную антикоагулянтную терапию.
   • Неотложная помощь после массивной легочной эмболии

4. Пациенты с высоким риском развития ТЭЛА, которые нуждаются, но имеют временное или абсолютное противопоказание для профилактики антикоагулянтами, в том числе:

   • Пациенты с множественными травмами и активным или недавним кровотечением с противопоказаниями к антикоагулянтной терапии или требующие временной остановки антикоагулянтной терапии.
   • тяжелая травма головы с комой
   • тяжелый геморрагический инсульт с комой
   • черепно-мозговая травма с переломом длинной кости
   • повреждение спинного мозга с параплегией или квадриплегией
   • множественные (≥2) переломы длинных костей с переломом таза
   • множественные (≥4) переломы длинных костей
   • Критически больные пациенты в отделениях интенсивной терапии или хирургии с высоким риском ТЭЛА, которым требуется антикоагулянтная профилактика, но противопоказаны, и которым будет полезен временный фильтр и катетер для центрального венозного доступа
   • Пациенты, которые недавно перенесли или собираются подвергнуться хирургическому вмешательству, которое требует временного прекращения антикоагулянтной терапии по поводу венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и которым будет полезен временный кава-фильтр и центральная

Критерий исключения:

1. Пациент младше 18 лет
2. Пациентка беременна или имеет положительный результат теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке крови при исходном посещении.
3. Пациент или следующий законный представитель не может дать информированное согласие
4. Пациенты с ожидаемой выживаемостью < 2 дней (катастрофическое заболевание)
5. Индекс массы тела больше 35
6. У пациента уже установлен фильтр
7. Участие в другом одновременном интервенционном медицинском исследовании или интервенционном испытании.
8. У пациента есть показания для постоянного фильтра во время первоначальной оценки
9. У больного неконтролируемая коагулопатия с активным кровотечением.
10. Пациенты с подтвержденным эндокардитом или бактериемией
11. У пациента повышенная чувствительность к любому из компонентов катетера Angel™, особенно нитинол.
12. Известная острая или хроническая тромботическая окклюзия как общих бедренных вен, так и подвздошных вен
13. Пациент с функционирующим аллотрансплантатом тазовой почки на единственной стороне, доступной для введения устройства
14. Пациент, которому предстоит хирургическая процедура, затрагивающая бедренную вену или вены таза, через которые должно быть введено устройство