B. Lactis HN019 для функционального запора (CTT)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 70 лет
• Индекс массы тела от 18,5 до 34,9 кг/м2
• Самооценка неудовлетворительной дефекации из-за нечастого стула и/или затрудненного прохождения стула, которая включает по крайней мере один из следующих симптомов: симптомы напряжения, трудности с опорожнением стула, ощущение неполной эвакуации, твердый или комковатый стул, увеличение времени до стула или потребность в ручных маневрах для прохождения стула.
• Предполагаемая консистенция стула <4,0 по BSSF (самооценка при скрининге) в течение последнего месяца до зачисления.
• Способность участника (по мнению исследователя) полностью понять характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты.
• Согласие на исследование и готовность соблюдать требования к продукту и методам исследования

Критерий исключения:

• Серьезные желудочно-кишечные осложнения (например, болезнь Крона, язва)
• Предшествующая абдоминальная операция, которая, по мнению исследователя, может представлять риск для субъекта или исказить результаты исследования.
• Клинически значимое основное системное заболевание, которое может помешать субъекту завершить исследование или может исказить результаты исследования (например, рак кишечника, рак предстательной железы, неизлечимая болезнь)
• Ежедневное потребление пробиотиков, пребиотиков, кисломолочных продуктов и/или йогурта в течение 2 недель после скрининга и на протяжении всего исследования, кроме предоставленных в исследовании продуктов.
• Использование неслабительных препаратов от запоров в течение 2 недель после скрининга, использование слабительных в течение 48 часов после скрининга (спасательные препараты разрешены при невыносимых симптомах во время исследования)
• Ежедневное использование антихолинергических средств, опиоидных анальгетиков, добавок кальция, блокаторов кальциевых каналов и НПВП
• Ожидаемые серьезные изменения в питании или физических упражнениях во время исследования
• Системное использование стероидов
• Расстройство пищевого поведения
• Противопоказания к молочным продуктам (например, непереносимость лактозы или любого вещества в исследуемом продукте)
• История злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами
• Беременная или кормящая женщина, или беременность, запланированная в период исследования
• Участие в другом исследовании с любым исследуемым продуктом в течение 30 дней после скрининга
• Исследователь считает, что участник может не сотрудничать и/или не подчиняться требованиям и поэтому не должен участвовать в исследовании.