Адалимумаб в профилактике постоперационных рецидивов болезни Крона (APPRECIA)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
• Пациенты с болезнью Крона, перенесшие резекцию илеоцекальной/ободочной кишки (L1 или L3). Исследование и лечение необходимо начинать в течение первых двух недель после резекции (+/- 5 дней).
• Пациенты с хирургической реконструкцией подвздошно-ободочным анастомозом.
• Женщины детородного возраста не должны кормить грудью, у них должен быть отрицательный тест мочи на беременность, и они должны дать согласие на использование методов контрацепции с частотой неудач <1% (например, половое воздержание, оральные контрацептивы, методы двойного барьера, внутриматочные спирали), если только они не иметь одного партнера, который бесплоден.
• Пациенты, подписавшие и датировавшие форму информированного согласия перед выполнением какой-либо конкретной процедуры скринингового исследования.

Критерий исключения:

• Резекция, требующая височной илеостомы.
• Срочная резекция, которая не позволяет завершить протокол первоначальной оценки.
• Резекция из-за неактивного короткого вялотекущего стеноза (<10 см).
• Резекция с макроскопическим остаточным заболеванием слизистой оболочки в анастомозе.
• Предыдущая непереносимость или побочная реакция (умеренной или тяжелой) на адалимумаб или азатиоприн.
• Любые противопоказания или нежелание выполнять плановые колоноскопии или резонансы.
• Противопоказания к лечению адалимумабом, среди которых следующие: активный туберкулез, тяжелые инфекции, такие как сепсис или оппортунистические инфекции, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA), демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы, злокачественное новообразование или аутоиммунные заболевания в анамнезе. .
• Тяжелые сопутствующие внекишечные проявления.
• Предыдущее лечение послеоперационного рецидива адалимумабом, асатиприном или меркаптопурином, которое привело к неудаче.
• Любое другое заболевание или состояние пациента, которое, согласно критериям исследователя, препятствует участию пациента в исследовании.