БАНГАЛОРСКОЕ исследование; Комбинация берберина, липоевой кислоты и пикроризы (CAR-191)

Хотя медикаментозное лечение оказалось эффективным при лечении кардиометаболических заболеваний (включая коронарный атеросклероз и сахарный диабет), частота этих заболеваний продолжает оставаться высокой. Ответственность за это имеет множество причин, но важное значение для этой причины имеют изменения образа жизни, в том числе увеличение распространенности ожирения и метаболического синдрома. Недавно опубликованные рекомендации JNC-VII и Национальной группы по образованию в области холестерина/ATP-III предполагают, что снижение артериального давления эффективно для улучшения общего качества жизни и может быть полезным для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Диагностика и лечение пациентов с ожирением и артериальной гипертензией требует, чтобы медицинские работники занимались вопросами артериальной гипертензии, непереносимости глюкозы, массы тела и дислипидемии. Стратегии, направленные на терапевтическое изменение образа жизни (TLC), особенно увеличение физической активности и снижение потребления пищи, что приводит к снижению веса, не так четко определены. Малоподвижный образ жизни и плохая кардиореспираторная тренированность не только связаны с (кардио)метаболическим синдромом, но и фактически могут считаться признаками метаболического синдрома. Эти проблемы имеют большое значение для здоровья некоторых людей, которые испытывают большие трудности в лечении АД, имеют повышенные гипертензивные и диабетические осложнения и имеют более высокий уровень ожирения.

В этом исследовании исследователи оценят эффективность пищевых добавок берберина, альфа-липоевой кислоты и пикроризы (CAR-191) при употреблении за 30 минут до еды в отношении подавления аппетита, состава тела и контроля веса. Кроме того, исследователи оценят влияние этой комбинации нутрицевтиков на механистические эффекты окисления, воспаления и функции сосудов в группе высокого риска с метаболическим синдромом.

Исследователи оценят начало введения CAR-191 у пациентов, которые соответствуют по крайней мере 3 из 5 критериев (руководства ATP-III) кардиометаболического синдрома. Исследователи определят, обеспечивает ли комбинация CAR-191 пользу по сравнению с плацебо в подавлении аппетита, составе тела и определенных клинических конечных точках, включая влияние на функцию эндотелия, уровни липидов и контроль уровня глюкозы. В этом исследовании будет проанализировано влияние 12-недельного введения CAR-191 по сравнению с плацебо на эти параметры в популяции пациентов (n = 40) с кардиометаболическим синдромом. Исследование имеет параллельный дизайн, состоящий из 2 недель вымывания, а затем 12 недель лечения либо CAR-191, либо плацебо. Общий срок обучения составляет 14 недель. Пациенты будут распределены в группу CAR-191 или плацебо в соотношении 3:1, так что 30 пациентов получат CAR-191, а 10 пациентов получат плацебо. См. прилагаемый план исследования.

Основная цель Оценить сравнительный эффект комбинации (известной как CAR-191) берберина (200 мг), альфа-липоевой кислоты (150 мг) и пикроризы (100 мг) три раза в день по сравнению с плацебо три раза в день. день, на параметры, связанные с подавлением аппетита, контролем веса и составом тела в группе высокого риска с метаболическим синдромом.

Второстепенные совместные цели

Чтобы оценить влияние CAR-191 по сравнению с плацебо на изменения:

• Эндотелиальная функция с использованием неинвазивной ультразвуковой реактивности плечевой артерии (BAR)
• Биомаркеры, включая IL-6, HOMA-IR, HbA1C, hsCRP, адипонектин, изопростаны плазмы/мочи, PAI-1, TNFα-II, альдостерон и окислительно-восстановительный коэффициент глутатиона
• Экскреция белка с мочой
• Клиническая биохимия, включая глюкозу плазмы, азот мочевины крови, креатинин, общий билирубин, мочевую кислоту, трансаминазы (SGOT/AST, SGPT/ALT), щелочную фосфатазу, С-реактивный белок и липопротеины.