방갈로르 연구; 베르베린, 리포산, 피크로리자의 조합 (CAR-191)

심혈관 대사 질환(관상 동맥 경화증 및 진성 당뇨병 포함)의 치료에 의학적 치료가 효과적이기는 하지만 이러한 질환의 발생률은 계속해서 높습니다. 많은 이유가 있지만 비만 및 대사 증후군의 증가를 포함한 생활 방식의 변화가 이 원인에 중요합니다. JNC-VII 및 National Cholesterol Education Panel/ATP-III에서 최근 보고한 지침에 따르면 혈압 감소는 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 효과적이며 심혈관 질환 예방에 도움이 될 수 있습니다.

고혈압이 있는 비만 환자의 진단 및 치료를 위해서는 의료 제공자가 고혈압, 포도당 불내성, 체중 및 이상지질혈증 문제를 해결해야 합니다. 치료적 생활 습관 변화(TLC), 특히 신체 활동 증가 및 식이 섭취 감소로 인한 체중 감소를 촉진하는 전략은 잘 정의되어 있지 않습니다. 좌식 생활 방식과 심폐 ​​기능 불량은 (심장) 대사 증후군과 관련이 있을 뿐만 아니라 실제로 대사 증후군의 특징으로 간주될 수 있습니다. 이러한 문제는 치료된 BP 조절에 더 큰 어려움을 겪고 고혈압 및 당뇨병 합병증이 증가하며 비만 수준이 더 높은 특정 개인의 건강에 중요합니다.

이 연구에서 조사관은 식사 30분 전에 섭취했을 때 식욕 억제, 체성분 및 체중 조절에 대한 영양 보충제 베르베린, 알파-리포산 및 피크로리자(CAR-191)의 효능을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 대사 증후군이 있는 고위험군에서 산화, 염증 및 혈관 기능의 기계론적 효과에 대한 이 기능 식품 조합의 효과를 평가할 것입니다.

연구자들은 심장대사 증후군에 대한 5가지 기준(ATP-III 지침) 중 적어도 3가지를 충족하는 환자에서 CAR-191의 개시를 평가할 것입니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAR-191 조합이 식욕 억제, 체성분 및 내피 기능, 지질 수준 및 포도당 조절에 대한 효과를 포함한 특정 임상 종점에 이점을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 심혈관 대사 증후군이 있는 환자 집단(n=40)에서 이러한 매개변수에 대한 CAR-191 대 위약의 12주 투여 효과를 분석할 것입니다. 이 연구는 2주간의 세척 후 CAR-191 또는 위약에 대한 12주간의 치료로 구성된 병렬 디자인을 가지고 있습니다. 총 공부 기간은 14주입니다. 환자는 3:1 비율로 CAR-191 또는 위약 그룹에 배정되어 30명의 환자가 CAR-191을 투여받고 10명의 환자가 위약을 투여받게 됩니다. 첨부된 연구 설계를 참조하십시오.

1차 목표 1일 3회 베르베린(200mg), 알파-리포산(150mg) 및 피크로리자(100mg)의 조합(CAR-191로 알려짐)의 비교 효과를 1일 3회 위약과 비교하여 평가합니다. 일, 매개변수는 대사 증후군이 있는 고위험군에서 식욕 억제, 체중 조절 및 체성분과 관련됩니다.

보조 공동 목표

다음의 변화에 ​​대한 CAR-191 대 위약의 효과를 평가하기 위해:

• 비침습적 상완동맥 반응성(BAR) 초음파를 이용한 내피 기능
• IL-6, HOMA-IR, HbA1C, hsCRP, 아디포넥틴, 혈장/뇨 이소프로스테인, PAI-1, TNFα-II, 알도스테론 및 글루타티온 산화 환원 비율을 포함한 바이오마커
• 요로 단백질 배설
• 혈장 포도당, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 요산, 트랜스아미나제(SGOT/AST, SGPT/ALT), 알칼리 포스파타제, C 반응성 단백질 및 지단백질을 포함한 임상 화학