Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода после химиотерапии (IMPACT)

31 августа 2020 г. обновлено: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Основная цель этого исследования — изучить изменения симптомов, о которых сообщают пациенты, в течение первых двух циклов неоадъювантной или адъювантной химиотерапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), колоректального рака (КРР) и рака молочной железы среди пациентов, получающих стандартную химиотерапию. уход плюс проактивное сестринское вмешательство по сравнению с пациентами, которые получают только стандартный уход. Вмешательства, направленные на улучшение управления симптомами и предотвращение потребности в неотложной помощи как в клинике, так и в больнице для пациентов, получающих химиотерапию с лечебной целью, необходимы для повышения качества лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Участников с немелкоклеточным раком легкого, колоректальным раком или раком молочной железы, проходящих неоадъювантную или адъювантную химиотерапию, попросят заполнить анкеты для самоотчетов при первом посещении химиотерапии, чтобы измерить сообщаемые пациентом симптомы, психологический стресс и удовлетворенность онкологическим лечением.
  • Затем участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: стандартный уход с активными телефонными звонками практикующих медсестер или только стандартный уход.
  • Участники, отнесенные к группе стандартного ухода, будут лечиться своей командой по уходу, как и любой другой больной раком.
  • Участники, назначенные в группу вмешательства, получат четыре проактивных телефонных звонка от практикующих медсестер, предназначенных для обсуждения бремени симптомов и лечения. Проактивные телефонные звонки будут происходить через 2-4 дня после введения химиотерапии и через 5-7 дней после введения химиотерапии, во время циклов 1 и 2.
  • Участников попросят заполнить один и тот же набор анкет во время их второго и третьего визитов для химиотерапии, чтобы оценить сообщаемые пациентами симптомы, психологический стресс и удовлетворенность онкологической помощью.
  • Медицинские записи будут рассмотрены через 24 недели после первого визита для введения химиотерапии, чтобы оценить частоту неотложных посещений амбулаторного онкологического центра, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, имевших место в течение периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (18 лет и старше)
  • Недавно диагностированный колоректальный рак I-III стадии, немелкоклеточный рак легкого или рак молочной железы
  • Планируется получение неоадъювантной химиотерапии (т. предоперационная противораковая терапия с излечивающей целью) или адъювантная химиотерапия (т.е. послеоперационная противораковая терапия с излечивающей целью)
  • Умеет отвечать на вопросы на английском языке

Критерий исключения:

  • Уже получили 1 или более курсов химиотерапии по текущему режиму
  • Нежелание или невозможность участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Участник получит стандартную онкологическую помощь
Экспериментальный: Сестринское вмешательство
Участники получат 4 запланированных телефонных звонка от практикующих медсестер в течение первых 2 циклов химиотерапии.
Другой: Сестринское вмешательство
Участники получат 4 запланированных телефонных звонка от практикующих медсестер во время первых 2 циклов химиотерапии, чтобы активно отслеживать и устранять симптомы, связанные с химиотерапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т. е. первого визита для проведения химиотерапии) симптомов, о которых сообщают пациенты, измеренных с помощью Мемориальной шкалы оценки симптомов — краткая форма.
Временное ограничение: Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня
Восемь элементов симптомов, оценивающих наличие и уровень дистресса для каждого симптома за последнюю неделю по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т. е. при первом посещении химиотерапии) психологического стресса, о котором сообщают пациенты, согласно опроснику о состоянии здоровья пациента-4.
Временное ограничение: Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня
4-элементный скрининг симптомов депрессии и тревоги
Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем (т. е. при первом визите для проведения химиотерапии) удовлетворенности пациентов онкологическим лечением, измеренной по шкале удовлетворенности пациентов по семейному уходу.
Временное ограничение: Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня
13 пунктов оценивают удовлетворенность пациентов медицинской помощью по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Примерно через 2-3 недели и через 4-6 недель после исходного уровня
Частота неотложных амбулаторных посещений онкологического центра, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций в течение шести месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: Примерно через шесть месяцев после исходного уровня
Примерно через шесть месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Theresa McDonnell, ACNP-BC, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-258

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сестринское вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться