Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon parantaminen kemoterapian jälkeen (IMPACT)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia muutoksia potilaiden ilmoittamissa oireissa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), paksusuolensyövän (CRC) ja rintasyövän neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian kahden ensimmäisen syklin aikana potilailla, jotka saavat standardihoitoa. hoito sekä ennakoiva hoitotoimenpide suhteessa potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin. Syövän hoidon laadun parantamiseksi tarvitaan toimenpiteitä oireiden hallinnan parantamiseksi ja kiireellisten hoitotarpeiden ehkäisemiseksi sekä klinikalla että sairaalassa parantavalla tarkoituksella kemoterapiaa saaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaa saavia NSCLC-, CRC- tai rintasyöpää sairastavia osallistujia pyydetään täyttämään omaehtoiset kyselylomakkeet heidän ensimmäisellä kemoterapiahoitovierailullaan, jotta voidaan mitata potilaiden ilmoittamia oireita, psyykkistä kärsimystä ja tyytyväisyyttä syöpähoitoon.
  • Osallistujat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: normaalihoitoon sairaanhoitajien proaktiivisilla puheluilla tai tavalliseen hoitoon yksin.
  • Hoitotiiminsä hoitaa normaalihoitoryhmään määrättyjä osallistujia kuten kaikkia muita syöpäpotilaita.
  • Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat neljä ennakoivaa puhelua sairaanhoitajilta, joiden tarkoituksena on keskustella oireiden aiheuttamasta rasituksesta ja hallinnasta. Ennakoivat puhelut tulevat 2-4 päivää solunsalpaajahoidon jälkeen ja 5-7 päivää solunsalpaajahoidon jälkeen syklien 1 ja 2 aikana.
  • Osallistujia pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet toisen ja kolmannen kemoterapian hoitokäynnin aikana, jotta he voivat arvioida potilaiden ilmoittamia oireita, psyykkistä kärsimystä ja tyytyväisyyttä onkologiaan.
  • Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan 24 viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapiakäynnistä, jotta voidaan arvioida tutkimusjakson aikana tapahtuneiden kiireellisten avohoitokäyntien, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen tiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-vuotias tai vanhempi)
  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen I-III paksusuolensyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai rintasyöpä
  • Suunniteltu saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa (ts. ennen leikkausta syöpään kohdistettu hoito parantavalla tarkoituksella) tai adjuvanttikemoterapia (ts. leikkauksen jälkeinen syöpään suunnattu hoito parantavassa tarkoituksessa)
  • Pystyy vastaamaan kysymyksiin englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on jo saanut yhden tai useamman kemoterapiasyklin nykyistä hoito-ohjelmaa varten
  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistuja saa normaalia syöpähoitoa
Kokeellinen: Hoitotyön interventio
Osallistujat saavat 4 suunniteltua puhelua sairaanhoitajilta kahden ensimmäisen kemoterapiajaksonsa aikana
Muut: Hoitotyön interventio
Osallistujat saavat neljä suunniteltua puhelua sairaanhoitajilta kahden ensimmäisen kemoterapiajaksonsa aikana kemoterapiaan liittyvien oireiden ennakoivaa seurantaa ja hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (eli ensimmäinen kemoterapiakäynti) potilaan ilmoittamissa oireissa mitattuna Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form -lomakkeella.
Aikaikkuna: Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kahdeksan oirekohtaa, jotka arvioivat esiintymisen ja ahdistuksen tasoa oiretta kohti viime viikolla 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (eli ensimmäinen kemoterapiakäynti) potilaan ilmoittamassa psyykkisessä ahdistuksessa Potilaan terveyskyselyllä 4 mitattuna.
Aikaikkuna: Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Neljän kohteen näyttö masennuksesta ja ahdistuneisuusoireista
Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta (eli ensimmäinen solunsalpaajahoitokäynti) potilaiden raportoimassa tyytyväisyydessä onkologiseen hoitoon perhehoitajan tyytyväisyys-potilasasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
13 kohtaa arvioivat potilaiden tyytyväisyyttä sairaanhoitoon 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
Noin 2-3 viikkoa ja 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kiireellisten avohoidon syöpäkeskusten käyntien, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen tiheys kuuden kuukauden aikana perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Noin kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen
Noin kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa McDonnell, ACNP-BC, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-258

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Hoitotyön interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa