SER100 при изолированной систолической гипертензии

Критерии включения:

• Среднее систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт. ст. и среднее диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. — по результатам дневного непрерывного амбулаторного измерения артериального давления (СМАД)
• Мужчина или женщина
• Возраст 50-80 лет (оба включительно) на момент скрининга
• Пациенты должны получать стабильные дозы одного или нескольких антигипертензивных препаратов.
• ИМТ
• Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Острый инфаркт миокарда за последние 6 месяцев до скрининга
• Инсульт за последние 6 месяцев до скрининга
• Некомпенсированная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• Стенокардия с предполагаемой необходимостью введения нитратов короткого действия
• Известное тяжелое апноэ во сне
• Аномальные лабораторные значения (т.е. > 2 x верхняя граница нормы) при скрининге
• Субъекты, работающие в ночную смену (с 23:00 до 7:00)
• Участие в любом другом клиническом исследовании с исследуемым лекарственным средством или устройством в течение 1 месяца до рандомизации.
• Субъекты с окружностью плеча ≤24 см или ≥ 42 см.
• Любое общее состояние, серьезное заболевание или текущие признаки любого психического или физического расстройства или отношения к сотрудничеству (например, слабоумие, злоупотребление психоактивными веществами), которые, по мнению исследователя, делают субъекта непригодным для включения в исследование и/или могут помешать оценке исследования или повлиять на безопасность субъекта и/или могут вызвать риск несоблюдения протокола
• Беременные или кормящие женщины.
• Субъекты женского пола с детородным потенциалом или субъекты мужского пола, партнерша которых (кроме постменопаузы в течение 1 года или хирургически бесплодной) не желает использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего исследования.