Эффективность EPA+DHA (SC401B) для снижения уровня триглицеридов (≥ 500 мг/дл)

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной, возраст 18 лет
• Иметь уровень ТГ ≥500 мг/дл и ≤2000 мг
• Иметь возможность понимать требования исследования и быть готовым предоставить письменное информированное согласие (о чем свидетельствует подпись на документе об информированном согласии, утвержденном Институциональным наблюдательным советом [IRB]), а также согласиться соблюдать ограничения исследования и вернуться на необходимые оценки.
• Быть обычно активным и иметь хорошее здоровье на основании истории болезни.
• Готовы поддерживать стабильную диету и не изменять уровень своей физической активности на протяжении всего исследования.
• Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать общепринятые методы контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью в период исследования
• История панкреатита
• Гемоглобин A1c> 9,5% (субъекты с сахарным диабетом должны будут получать стабильную терапию)
• История инсульта, инфаркта миокарда, опасной для жизни аритмии или коронарной васкуляризации в течение 6 месяцев до скрининга

• Тиреотропный гормон > 1,5 x верхняя граница нормы; клинические признаки гипотиреоза или гормональной терапии щитовидной железы, которые не были стабильными в течение

  • 6 недель до скрининга
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 2 x верхняя граница нормы
• Необъяснимая концентрация креатинкиназы > 3-кратного верхнего предела нормы или повышение уровня креатинкиназы из-за известного мышечного заболевания (например, полимиозита, митохондриальной дисфункции)
• Сдача крови ≥1 пинты в течение 30 дней до скрининга или сдача плазмы в течение 7 дней до скрининга
• Употребление > 2 алкогольных напитков в день после скрининга; история употребления запрещенных наркотиков в течение 1 года до скрининга
• Симптоматическая желчнокаменная болезнь в анамнезе, если не проведена холецистэктомия.
• Известный нефротический синдром или протеинурия >3 г/сут.
• Аллергия или непереносимость омега-3 жирных кислот, этиловых эфиров или рыбы; известное нарушение или дефицит липопротеинлипазы или дефицит апоС-II или семейная дисбеталипопротеинемия
• Рак в анамнезе (кроме базальноклеточного рака кожи) в течение последних 2 лет; а также наличие в анамнезе или свидетельство серьезного и клинически значимого заболевания, которое может неблагоприятно повлиять на проведение исследования или безопасность пациента.
• Используйте ингибиторы ацетилхолинэстеразы или мемантин за 2 месяца до скрининга
• Использование ингибитора липазы, такого как Ксеникал (орлистат)