Профилактика гипогликемии с помощью предиктивной приостановки инсулина с использованием инсулиновой помпы, дополненной датчиком, у детей (SportGuard)

Критерии включения:

• Информированное согласие, подписанное родителем/законным опекуном, и информированное согласие, подписанное участником исследования до начала исследования.
• Диагноз СД 1 типа не менее чем за 12 месяцев до подписания информированного согласия пациента (PIC).
• Возраст от 8 до 18 лет (включительно) на момент подписания PIC
• Лечение CSII с CGM или без него как минимум за 3 месяца до подписания PIC, но не использование LGS в течение последних двух недель до подписания PIC.
• Значение HbA1c при скрининговом посещении ≤10%
• Знает об использовании ППИИ, назначении лечения, корректировке инсулина в соответствии с диетой и физическими упражнениями.
• Выполнение в среднем 4 (четырех) СКГК в день, что подтверждается историями болезни пациента, последними загрузками инсулиновой помпы или глюкометра.
• Лечился в следственном центре не менее 6 месяцев до подписания ПОС.
• Готов пройти все процедуры обучения

Критерий исключения:

• Нарушение слуха или зрения, при котором дисплей уровня глюкозы и сигналы тревоги не могут быть распознаны.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
• Несоблюдение самоконтроля диабета и лечения заболевания
• Документально подтвержденная кожная аллергия или заболевание (аллергия на датчик или компоненты датчика, псориаз, стафилококк, экзантема и т. д.).
• Любое задокументированное сопутствующее хроническое заболевание, которое, как известно, влияет на контроль диабета (например, изменение функции почек, активное лечение рака, болезнь Крона, язвенный колит, Mb-болезнь Аддисона) или любое сопутствующее фармакологическое лечение, которое может изменить гликемические показатели (например, хроническая кортикостероидная терапия),
• Расстройства пищевого поведения и морбидное ожирение (определяемые как взрослые: ИМТ> 35 и ИМТ детей> 2 SD для возраста) по оценке исследователя.
• Любое другое медицинское, социальное или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента неспособным соблюдать протокол исследования и все процедуры исследования.
• Пациент, у которого нет надежного опорного лица.
• Участие в другом клиническом исследовании, продолжающемся или завершенном менее чем за 2 месяца до подписания PIC.
• Беременность (по заключению следователя, включая при необходимости тест на беременность)