Prévention de l'hypoglycémie avec suspension prédictive de l'insuline à l'aide d'une pompe à insuline augmentée par capteur chez les enfants (SportGuard)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé par un parent/tuteur légal et consentement éclairé signé par le participant à l'étude avant l'entrée à l'étude
• Diagnostiqué avec le type 1 DM au moins 12 mois avant la signature du consentement éclairé du patient (PIC).
• Âge entre 8 et 18 ans (inclus) à la signature du PIC
• Traité par CSII avec ou sans CGM au moins 3 mois avant la signature du PIC, mais pas d'utilisation de LGS pendant les deux dernières semaines avant la signature du PIC.
• Valeur HbA1c lors de la visite de dépistage ≤ 10 %
• Connaissance de l'utilisation du CSII, de l'administration du traitement, de l'ajustement de l'insuline en fonction du régime alimentaire et de l'exercice
• Performance d'une moyenne de quatre (4) ASBG par jour, comme en témoignent les dossiers des patients ou le téléchargement de la dernière pompe à insuline ou du lecteur de glycémie
• Traité par le centre de l'investigateur pendant au moins 6 mois avant la signature du PIC.
• Disposé à subir toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

• Déficience auditive ou visuelle de sorte que l'affichage du glucose et les alarmes ne peuvent pas être reconnus.
• Abus d'alcool ou de drogues.
• Non-respect de l'autosurveillance du diabète et de la gestion de la maladie
• Allergie ou maladie cutanée documentée (allergie au capteur ou aux composants du capteur, psoriasis, staphylocoque, exanthème, etc.).
• Toute maladie chronique concomitante documentée connue pour affecter le contrôle du diabète (par ex. altération de la fonction rénale, cancer actif sous traitement, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, maladie de Mb Addison) ou tout traitement pharmacologique concomitant susceptible de modifier les valeurs glycémiques (ex. corticothérapie chronique),
• Troubles de l'alimentation et obésité morbide (définis comme adultes : IMC > 35 et enfants IMC > 2 ET pour l'âge) tels qu'évalués par l'investigateur.
• Toute autre condition médicale, sociale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient incapable de se conformer au protocole de l'étude et à toutes les procédures de l'étude.
• Patient qui n'a pas de personne de soutien fiable.
• Participation à une autre étude clinique, en cours ou terminée moins de 2 mois avant la signature du PIC.
• Grossesse (selon le jugement de l'investigateur, y compris le test de grossesse si nécessaire)